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软式内镜清洗消毒技术规范
1.范围
本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、基本条件、操作规程等内容。
本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。
2.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注时期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有修改单)适用于本文件。
GB5749生活饮用水卫生标准。
WS/T311医院隔离技术规范。
WS/T313医务人员手卫生规范。
GB内镜清洗消毒机(2012发布)。
GB医用清洗剂标准(2012发布)。
GB消毒技术规范(2012发布)。
3.术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1软式内镜。
用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。
3.2清洗cleaning
使用含有医用清洗剂的清洗用水,去除附着于软式内镜的污染物的过程。
3.3漂洗rinsing。
用流动水冲洗清洗后软式内镜上残留物的过程。
3.4终末漂洗。
对消毒后的软式内镜进行最终漂洗的过程。
3.5内镜清洗消毒机。AER
用于内镜复用处理,具有清洗与消毒功能的机器。
3.6医用清洗剂。
用于医疗器械清洗,增强水的去污能力的化学制剂。
4管理要求
4.1医疗机构的管理要求
4.1.1开展内镜诊疗工作的医疗机构,宜按专业群分别建立集中的内镜诊疗中心(室)。
4.1.2医疗机构应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理,制定和完善内镜中心(室)医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并认真落实,加强监测。
4.1.3医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门应遵循本标准,负责对本医疗机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理,包括内镜中心(室)建筑布局与工作流程审核、日常巡查、内镜消毒灭菌效果监测等,发现问题及时处理。
4.2内镜中心(室)的管理要求。
4.2.1内镜中心(室)应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4.2..2应遵循标准预防的原则,将所有用于患者诊疗操作后的软式内镜均视为具有感染性,应立即进行清洗消毒处理,并进行人员防护。
4.2.3工作员进行内镜诊疗或者清洗消毒时,应遵循标准预防原则和《WS/T311医院隔离技术规范》的要求做好个人防护,穿戴必要的防护用品,如工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。
4.2.4不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的诊疗工作应分室进行;不能分室进行的,应分时间段进行。
4.2.5软式内镜清洗消毒流程应做到由污到洁,应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。
4.2.6应具备适用于软式内镜清洗消毒的设备与物品,并进行严格管理。
4.2.7诊疗工作结束后,应对诊疗环境进行清洁和消毒处理。
4.3质量控制要求
4.3.1监测与记录
4.3.1.1内镜室应做好内镜清洗消毒的登记工作,登记内容应包括,就诊病人姓名、就诊时间、使用内镜的编号、清洗消毒时间以及操作人员姓名等事项。
4.3.1.2对连续使用的消毒剂、灭菌剂遵循附录A要求进行浓度监测,并登记。
4.3.1.3内镜清洗消毒机的管理包括如下内容:
a)新安装的内镜清洗消毒机应监测验证,并记录;对其清洗、消毒效果产生疑虑时,应重新检验装置,处理情况应予以记录。
b)应正确使用配套的部件及其消耗品,如更换清洗用水、消毒剂、清洗剂时应进行监测验证,并记录。
c)应遵循产品使用说明定期维护,并记录。
4.3.1.4内镜消毒灭菌效果监测包括如下内容:
a)消毒内镜应每季度进行生物学监测,灭菌内镜应每月进行生物学监测。
b)监测数量:内镜数量少于等于5条的,每次全部监测;多于5条的,每次监测数量不低于5条。
当内镜室负责清洗、消毒的工作人员变动时应增加内镜监测的比例和次数。
c)监测方法和结果判定遵循附录B进行。
4.3.2可追溯性要求
4.3.2.1消毒、灭菌质量监测资料的保留期应≥3年。
4.3.2.2标识的要求如下:
a)软式内镜编号应具唯一性。
b)已消毒的内镜应有明确的标识。
5基本条件
5.1人员
5.1.1医疗机构应配备专门的清洗消毒工作人员,其数量与本单位软式内镜诊疗工作量相适应。
5.1.2医疗机构应定期组织对清洗消毒工作人员进行培训及考核,内容包括内镜及附件的清洗消毒程序、内镜构造及保养知识、高水平消毒剂和灭菌剂的使用、标准预防措施、个人防护知识等。
5.2建筑
5.2.1内镜中心(室)基本布局。
5.2.1.1建筑面积应与内镜诊疗工作量相匹配。
5.2.1.2应设立办公区、患者候诊室(区)、诊疗室、清洗消毒室、配件与敷料库等。
5.2.2内镜诊疗室。
5.2.2.1应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。
5.2.2.2每个诊疗单位应包括诊疗床1张、主机(含显示器)、吸引器、
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