TCRHA-病理免疫组织化学检测质控品要求.pdf

ICS11.020

CCSC50

团体标准

T/CRHA—

XXX202X

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病理免疫组织化学检测质控品要求

Qualitycontrolspecimenset-upandusagespecificationforpathology

immunohistochemicaldetection

（征求意见稿）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHAXXX—2024

目次

前言Ⅱ

引言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4免疫组织化学检测质控品的分类及设置要求5

5免疫组织化学检测质控品的设计与选择6

6操作方法及程序6

7免疫组织化学检测质控品的判读与报告7

8检测失败的处理方法7

9免疫组织化学检测质控品的质量控制7

10管理和文件8

附录A（规范性）质控品的染色判读9

附录B（规范性）质控品日常操作规范14

附录C（资料性）病理免疫组化检测靶点的Ⅰ级质控品列表16

附录D（资料性）质控品的意义与特点20

附录E（资料性）液态细胞质控品26

附录F（资料性）类组织质控品30

参考文献33

I

T/CRHAXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国研究型医院学会超微与分子病理学专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件主要起草单位：北京市海淀医院、北京大学第三医院、北京大学肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、

浙江大学附属第一医院、航天中心医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、首都医科大学附属北京

世纪坛医院、中国人民解放军总医院第三医学中心、中国人民解放军总医院第四医学中心、海淀区妇幼

保健院、中关村医院、首都医科大学三博脑科医院、首都医科大学附属北京安贞医院、北京市上地医院、

北京大学口腔医院、中国中医科学院西苑医院、北京老年医院、杭州百凌生物科技有限公司、中国人民

解放军总医院第六医学中心、中国人民解放军总医院第八医学中心、空军特色医学中心、北京协和医院、

北京医院、火箭军总医院首都医科大学附属北京朝阳医院、中国中医研究院望京医院、浙江大学医学院、

复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、苏州大学附属第一医院、南京大学医学院附属鼓楼医

院、安徽医科大学第一附属医院、广西医科大学附属第一医院、遵义医学院附属医院、内蒙古肿瘤医院、

昆明医科大学附属第一医院、陆军军医大学