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1、目的
本程序依据ISO14971:2007对医疗器械产品的要求,规定了与我公司产品安全相关的风险
的识别、分析、评价和控制的过程和方法,使其降低到患者或使用者可接受水平
2、适用围
本程序适用于本公司围所有医疗器械产品的产品实现过程、产品销售服务过程以及
产品过期报废处置过程的风险管理活动。
本程序规定了与本公司产品的安全相关的风险管理的流程和方法,包括与产品相关危害的识
别,评价和控
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