《原料药、药品制剂行业副产品碘化钠》.pdf

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ICS71.060.50

CCS

G12

团体标准

T/ZAEPIXXXX—XXXX

原料药、药品制剂行业副产品碘化钠

Sodiumiodide,by-productofAPIandpharmaceuticalpreparationindustry

(征求意见稿)

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

浙江省环保产业协会发布

T/ZAEPIXXXX—XXXX

原料药、药品制剂行业副产品碘化钠

警示:本文件并未指出所有可能的安全问题,使用者有责任采取适当的安全和健康措施,并保证符

合国家有关法规规定的条件。

1范围

本文件规定了原料药、药品制剂行业副产品碘化钠(以下简称“副产品碘化钠”)的技术要求、试

验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存和安全。

本文件适用于原料药、药品制剂行业在生产过程中,经蒸馏等除杂工艺处理后得到的碘化钠产品,

产品作为且仅限于“碘类化学品生产的原料”,不得用于可接触(包括直接或间接)食物链的用途。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB190危险货物包装标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB1903.51食品安全国家标准食品营养强化剂碘化钠

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法(eqvISO3696:1987)

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

HJ501水质总有机碳的测定燃烧氧化—非分散红外吸收法

HJ636水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法

HJ1067水质苯系物的测定顶空/气相色谱法

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4技术要求

产品应符合表1、表2要求。

表1感官要求

项目要求

色泽无色或白色至微黄色

气味无臭

状态结晶或结晶性粉末

1

T/ZAEPIXXXX—XXXX

表2理化指标

项目指标

碘化钠(以干基计),w/%≥99

干燥减重,w/%≤2.0

甲苯,w/%

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