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医疗器械GMP检查评定标准.pdf

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    040是否建立了与产品相适应的质量管理机构。1、依据公司生产的产品要求建立企业组织机构

    2、发布组织机构设置文件或在质量手册中建立企业组织结构图及质量管理体系的结构图

    0402是否用文件的形式明确规定了质量管理机构各职能部门和人、明确企业内部各相关机构职责和权限

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