实体瘤治疗的疗效评价标准.pptx

实体瘤治疗的疗效评价标准

用途临床医生决定是否继续原方案治疗研究者决定临床试验是否继续进行

发展历史测量方法二维，面积肿瘤两最大垂直径乘积疗效CR肿瘤全部病灶消失，维持4周PR缩小50%或以上，维持4周SD非PR/PDPD增加25%病灶增加前非CR/PR/SD1981WHO标准

发展历史2000RECIST标准测量方法一维，长度肿瘤最长径的总和疗效CR肿瘤全部病灶消失，维持4周PR缩小30%或以上，维持4周SD非PR/PDPD增加20%病灶增加前非CR/PR/SD

2000RECIST2009RECIST1.1测量靶病灶数目最多10个，每个器官2个最多5个，每个器官2个淋巴结未提及短径≥15mm可测量病灶10-15mm非可测量病灶疗效确认CR/PR每4-6周确认疗效以缓解为主要终点时需确认以PFS为主要终点无需确认病变进展靶病灶直径和增加20%靶病灶直径和增加20%且绝对值增加5mm新发病灶新的部位出现新的病灶发展历史

病灶分类可测量病灶：5mmCT，≥10mm病灶，≥15mm淋巴结不可测量病灶：脑脊膜，胸腹水，癌性淋巴管炎等特殊病灶：骨，囊性病变，已经局部治疗的病变

测量方法临床检查病灶胸部X线CT和MRI超声Biomedicines.?(2021)9(2):171

测量方法内镜肿瘤标记物细胞学病理组织学

基线评价可测量的靶病灶选择5个目标病灶，每个脏器最多2个非靶病灶所有其他病变基线时记录，无需测量随诊时“存在”或“消失”

疗效评价标准—靶病灶评价CR（完全缓解）：所有靶病灶消失病理性淋巴结短径10mm疗前疗后

靶病灶评价PR（部分缓解）：比基线长径总和缩小30%2.7×2.6cm0.8×1.3cm疗前疗后

靶病灶评价SD（稳定）：基线病灶长径总和缩小未达PR或增加未达PD13.0×11.7cm13.3×10.5cm疗前疗后

靶病灶评价PD（进展）：原靶病灶长径总和增加大于20％且绝对值增加大于5mm；出现新病灶2.6×1.9cm3.8×2.9cm疗前疗后疗后

非靶病灶评价CR所有非靶病灶消失肿瘤标志物正常非CR/非PD一个或多个非靶病灶持续存在和/或肿瘤标志物高于正常PD现有非靶病灶明确进展出现一个或多个新病灶

总疗效评价EurJCancer.(2009)45:228-247

测量确认以疗效为研究终点的非随机研究：需对PR/CR确认随机试验或以SD/PD为研究终点：无需确认

疗效持续时间PFSTTP

评估量表

优选治疗

参考资料

小结可测量病灶不可测量病灶靶病灶非靶病灶疗效评价：CR,PR,SD,PD测量确认疗效持续时间

举例SDPD基线10.1cm7.1cm8.4cm

课后思考免疫治疗如何评价疗效?iRECIST与RECIST1.1有何不同?

谢谢