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兽药用聚丙烯封尾管

1范围

本文件规定了兽药用聚丙烯封尾管的技术要求、样品、试验方法、检验规则、包装、运

输、贮存和复验期。

本文件适用于以聚丙烯为主要原料生产的兽药用聚丙烯封尾管。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样

计划

YBB2015水蒸气透过量测定法

YBB密度测定法

YBB2015包装材料红外光谱测定法

中华人民共和国兽药典一部

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4技术要求

4.1外观

具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。管体表面应光洁、平整，不得有变形和明显的

擦痕。不得有缺料，沿口无明显飞边、油污、异物等。

4.2技术指标

技术指标应符合表1的要求。

表1技术指标

项目指标

红外光谱：应与对照图谱基本一致

鉴别

33

密度：0.900g/cm~0.915g/cm

抗跌落应不得破裂

水蒸气透过量不得过0.2%

0.1%3.0%

炽灼残渣不得过（含遮光剂的遗留残渣不得过）

1

表1（续）

项目指标

溶液澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓

pH变化值：不得过1.0

吸光度：不得过0.10

溶出物试验

易氧化物：不得过1.5mL

12.0mg65%50.0mg75.0mg

不挥发物：水不得过，乙醇不得过，正己烷不得过

重金属：不得过百万分之一

脱色试验（着色产品）浸泡颜色不得深于空白液

需氧菌不得过100cfu/支，霉菌和酵母菌数不得过10cfu/支，金黄色葡萄球菌、

微生物限度

铜绿假单胞菌均不得检出

5样品

5.1组批

同一性质、同质量、同工艺、同班次生产，质量均一、规格相同的产品为一批。

5.2取样

外观、抗跌落、水蒸气透过量、微生物限度的检验，按GB/T2828.1规定执行，检验项

目、