药物制剂基础知识.ppt

关于药物制剂基础知识任务一认识药物剂型与制剂为什么要把药物制成剂型？药物剂型都有哪些？第2页,共27页，星期六，2024年，5月一、什么是剂型？剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，也称药物剂型。如片剂、软膏剂、注射剂等。活动一了解药物剂型相关知识第3页,共27页，星期六，2024年，5月二、药物制成剂型的重要性剂型可改变药物的作用性质剂型能改变药物的作用速度改变剂型可降低或消除药物的毒副作用剂型可影响疗效剂型可产生靶向作用第4页,共27页，星期六，2024年，5月三、剂型的分类1）按形态分类液体剂型固体剂型半固体剂型气体剂型第5页,共27页，星期六，2024年，5月2）按分散系统分类真溶液型胶体溶液型乳浊液型混悬液型气体分散型固体分散型三、剂型的分类第6页,共27页，星期六，2024年，5月3）按给药途径分类经胃肠道给药剂型不经胃肠道给药剂型注射给药剂型呼吸道给药剂型皮肤给药剂型粘膜给药剂型三、剂型的分类第7页,共27页，星期六，2024年，5月4）按制法分类浸出制剂无菌制剂三、剂型的分类第8页,共27页，星期六，2024年，5月活动二理解药物制剂的内涵药剂学：是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。药物制剂：凡根据药品监督管理部门制定的药品标准，将药物加工制成一定规格的制品制剂学：研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学。调剂学：研究方剂调配及使用的有关技术和理论的科学。3第9页,共27页，星期六，2024年，5月药物制剂有关术语一、制剂名称目前有三种：通用名、商品名、国际非专利名。通用名：列入国家药品标准的药品名称法定名称：国家药典委员会制订了药品命名原则，药品的通用名按药品命名原则命名称法定命名，并以法律规定的形式加以保护。国际非专利名:其药品名称在前，剂型名在后二、GMP第10页,共27页，星期六，2024年，5月有一种抗感冒药品通用名叫“复方氨酚烷胺胶囊（或片）”的，有很多厂家在生产。不同的厂家给自己生产的“复方氨酚烷胺胶囊（或片）”又取了一个商品名区别于其他厂家的产品。所以就有了商品名叫：“盖克”、“快克”、“快康”、“泰克”、“感王”、“感康”、“感邦”、“卜康”、“古泉”、“仁和可立克”等等。第11页,共27页，星期六，2024年，5月国际非专利药品名称（INN）：Paracetamol中国药品通用名称（CADN）：对乙酰氨基酚英国通用药品名称（BAN）：Paracetamol美国通用药品名称（USAN）：Acetaminophen其他名称：醋氨酚、N-acetyl-p-aminophenol、APAP、p-Acetamidophenol、Acetamol商品名：扑热息痛、百服宁、泰诺林Tylenol?,、必利通Panadol?、普拿疼、Panamax?、Calpol?、Doliprane?、Tachipirina?IUPAC化学名：N-(4-hydroxyphenyl)-acetamide第12页,共27页，星期六，2024年，5月三、药品的批准文号药品批准文号系指国家批准药品生产企业生产该药品的文号。由国家药品监督管理部门统一编定，并由各地药品管理部门核发。药品批准文号的格式:国家准字+1位字母+8位数字试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字其中化学品使用字母“H”、中药使用字母“Z”、通过国家食品药品监督管理局准顿的保健药品使用字母“B”、生物制品使用字母“S”、体外诊断试剂使用字母“T”、药用辅料使用字母“F”、进口分包装药品使用字母“J”2第13页,共27页，星期六，2024年，5月第14页,共27页，星期六，2024年，5月四、药品的生产批号药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。作用功能：在生产过程中，主要起标识作用，根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该药品的原料的来源，药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品市场的去向，药品进入市场后的质量状况，在需要的时候可以控制和回收该批药品。五、药品有效期药品的有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定的贮存条件下，能够保持质量不变的期限。药品有效期的表示方法:一般可用“有效期至某年某月”第15页,共27页，星期六，2024年，5月第16页,共27页，星期六，2024年，5月什么是药典？药典的性质和作用是什么？现行药典是哪个版本的？有几部分组成？