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医疗器械GCP考试试题
单选题,共10个,20分
1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械_____相关要求
质量管理体系(正确答案)
风险管理
经营管理体系
使用管理体系
2.多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验_____
报告
小结(正确答案)
资料
电子文档
3.经充分和详细解释后由受试者
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