片剂—片剂的包衣（药物制剂技术）.pptx

薄荷油片【处方】薄荷油2ml95％乙醇适量β-环糊精8g水适量淀粉24g60％乙醇适量硬脂酸钠0.53g糖浆适量

薄荷油片【制备】（1）薄荷油β-环糊精包合物制备称取β-环糊精8g，加蒸馏水适量加热至50℃制成饱和溶液。取薄荷油2ml缓缓滴入到β-环糊精饱和溶液中,恒温搅拌适当的时间。冷藏过夜。取出后过滤,滤饼用无水乙醇洗涤无油渍为止。将包合物置干燥器中干燥24h，即得薄荷油β-环糊精包合物。

薄荷油片【制备】（2）薄荷油片剂的制备取上述薄荷油β-环糊精包合物，加淀粉24g，硬脂酸钠0.53g,干混均匀，用60％乙醇制成适宜的软材。将软材挤压过18筛制粒，在60-70°C干燥颗粒，控制含水量在2%-5%。在干燥颗粒中加入硬脂酸镁，混匀，压片，即得素片。

薄荷油片【制备】（3）薄荷油片剂的包糖衣①将单糖浆、胶浆、滑石粉和着色剂混合制成包衣液。②取上述制得的薄荷油素片放入包衣锅中加热风、翻动、预热5分钟，开动包衣锅，用喷枪喷包衣液。③控制喷枪流和气流预热温度，以形成包衣，但片子不粘连为度。

乙酰水杨酸肠溶片片芯【处方】乙酰水杨酸25g可压性淀粉50g微晶纤维素20g羧甲基淀粉钠2g酒石酸或枸橼酸0.5g10%淀粉浆适量滑石粉3g

乙酰水杨酸肠溶片片芯【制备】（1）10%淀粉浆的制备：将酒石酸或枸橼酸溶于约100ml蒸馏水，再加淀粉约10g分散均匀，加热，制成10%淀粉浆。（2）制粒压片：取乙酰水杨酸细粉与可压性淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混合均匀，加淀粉浆适量制成软材，过18目筛制粒，将湿粒于40～60℃干燥，整粒，与滑石粉混匀后测含量，以Φ6mm冲模压片。（3）将上述制备的乙酰水杨酸片芯进行包衣。

肠溶薄膜包衣液【处方】丙烯酸树脂Ⅱ号10g邻苯二甲酸二乙酯2g蓖麻油4g吐温-802g滑石粉（120目）2g钛白粉（120目）2g柠檬黄适量85%乙醇加至200ml

肠溶薄膜包衣液【制法】将丙烯酸树脂Ⅱ号用85%乙醇溶液浸泡过夜溶解。加入邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油和吐温-80研磨均匀，另将其它成分加入上述包衣液研磨均匀，即得。

包衣操作【注解】经制得的乙酰水杨酸素片置包衣锅内，片床温度控制在40～50℃，转速在30～40r/min，将配制好的包衣溶液用喷枪连续喷雾于转动的片子表面，随时根据片子表面干湿情况，调控片子温度和喷雾速度，控制包衣溶液的喷雾速度和溶媒挥发速度相平衡，即以片面不太干也不太湿为度。一旦发现片子较湿（滚动迟缓），即停止喷雾以防粘连，待片子干燥后再继续喷雾，使包衣片增加质量为7%～10%。将包好的肠溶衣片，置30~40℃烘箱干燥3～4h。