梅毒螺旋体抗体快速诊断试剂盒检测评价-2.pdfVIP

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PLOS

ONE

研究文章

梅毒螺旋体抗体快速诊断试剂盒检测评价

Sirinart

Chomean1,2,

Palakorn

Puttaruk3，帕卡瓦·坎索帕尔3

、瓦拉蓬·福克波3

、

Chollanot

KasetID1,2*

1泰国法政大学联合健康科学学院医学技术系

泰国塔尼府2法政大学医学技术与精准医学研究单位

创新，法政大学，巴吞他尼府，泰国，

3医疗技术实验室，法政府

泰国法政大学大学医院，巴吞他尼府，泰国

*

chollanotk@

a1111111111

a1111111111

a1111111111抽象的

a1111111111

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快速梅毒检测在全球卫生战略中发挥着至关重要的作用，解决了对迅速准确诊断的迫切需求，特别是在资

源有限的环境中。

尽管这些检测具有实用性，但往往缺乏彻底的验证，导致人们对其有效性和可靠性感到担忧。本研究旨在评估

两种现场梅毒抗体组合快速检测

(Fd

和

Ff)

的原型，并将其性能与已建立的化学发光微粒免疫分析

(CMIA)

开放获取

方法进行比较。该研究采用逆向算法方法分析了

450

份血清样本，包括梅毒患者、健康个体和可能存在交

引用：

Chomean

S、Puttaruk

P、Khamsophar

P、叉反应的病例。然后将快速检测试剂盒的结果与

CMIA

结果、RPR

和

TPPA

滴度进行关联。结果表明，原型

Fukpo

W、Kaset

C

(2024)

评估用于检测梅毒Fd

的灵敏度为

100.0%，特异性为

98.8%，阳性预测值

(PPV)

为

8.4%，阴性预测值

(NPV)

为

100.00%，准

螺旋体抗体的快速诊断试剂盒。PLoS

ONE

19(5):

确度为

98.8%。

e0303477。https:

///10.1371/

journal.pone.0303477

编辑：

Anoop

Kumar，国家研究院

卫生和家庭部生物制品（NIB）

福利，印度政府，印度同样，原型

Ff

表现出的敏感性为

100.0%，但特异性略高，为

99.6%，PPV

为

21.5%，NPV

为

100.0%，准确度

收到日期：

2023

年

12

月

29

日为

99.6%。此外，现场梅毒抗体组合快速检测的原型

Fd

和

Ff

都表现出显著的功效，可作为诊断工具，为临

床医生在不同的

CMIA、RPR

和

TP