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浙江医疗器械质量管理人员考试真题.pdf

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    质量管理员质量管理体系部分及答案

    1、ISO13485管理体系（C）

    A只适用于食品B只适用于药品C只适用于医疗器械D以上全是2、

    YY/T0287-2003可用于（C）评定组织满足顾客和法规要求的能力。

    A内部B外部（包括认证机构）C内部和外部（包括认证机构）D内部和外

    部（不包括认证机构）

    3、ISO13485以（B）为基础的独立标准。

    AISO9000BISO9001CI

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