医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案资料.pdf

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷（B）

一、不定项选择题（45分，每小题3分）

1、高风险三类医疗器械生产质量管理规范检查工作由（）承担。

A省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门B国家食品药品监督管理局药品

认证管理中心

C市食品药品监督管理部门2、年度管理评审一年至少（）。

A1次B2次C3次3、医疗器械生产质量管理规范是依据()来制定的。

A、YY/T0287-2003idtISO13485:2003B、YY/T0287-20

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