药物制剂辅料与包装材料—半固体制剂辅料.pptx

软膏剂基质;;一、概述;一、概述;二、软膏剂基质的种类;三、常用品种;三、常用品种;案例解析：复方樟脑冻疮软膏

制备：取樟脑、薄荷脑置于研钵中研磨液化，加入硼酸和液状石蜡，研成细腻糊状；另将羊毛脂和白凡士林共同加热熔化，待温度降至50℃时，以等量递加法分次加入以上混合物中，边加边研磨，研制冷凝。

解析：本制剂中采用白凡士林作为油脂性基质，其中羊毛脂的加入是为了改善白凡士林的吸水性，达到促进药物的渗透，提高药物吸收的目的。而处方中的樟脑和薄荷脑都易于溶于液状石蜡，故加入少量液状石蜡油有助于分散均匀，使得软膏更为细腻。;三、常用品种;三、常用品种;案例解析：复方苯甲酸软膏

制备：取苯甲酸与水杨酸研细过筛，另取羊毛脂与白凡士林加热熔化，等到基质冷却后，取少量加入过筛的药品中，研磨均匀后，再逐渐加入全部基质中，研匀即得。

解析：本制剂中若单用羊毛脂，会导致黏度太大，故加入白凡士林混用，以降低本制剂的稠度。;凝胶剂基质;;一、概述;凝胶剂基质选择原则;二、常用基质的种类;三、常用品种;三、常用品种;案例解析：利培酮鼻用凝胶剂

制备：称取卡波姆940350mg，分散于约40mL的蒸馏水上，使之充分溶胀，溶胀完全后，用三乙醇胺将pH值调节至6.0，即得到空白凝胶基质，待用；另精密称取利培酮500mg，三氯叔丁醇500mg，加入100mL量瓶中，加入丙二醇20mL，加热使药物及防腐剂完全溶解，放冷至室温；精密称量二甲基-β-环糊精15g，加入约25mL蒸馏水，溶解后加入到上述药物溶液中，二者混合均匀后，加入空白凝胶基质中，搅拌，最后加蒸馏水至处方量100g，搅拌均匀，即得。

解析：利培酮作为主药，卡波姆940作为基质材料，丙二醇作为增溶与保湿剂；DM-β-CD是鼻黏膜给药制剂的重要吸收促进剂之一，同时也能对利培酮起到增溶作用；三乙醇胺作为pH调节剂；三氯叔丁醇作为防腐剂。;

;三、常用品种;案例解析：盐酸川芎嗪凝胶剂

制备：取羧甲基纤维素钠充分溶胀后形成空白凝胶基质，取一定量盐酸川芎嗪加蒸馏水溶解，分别加入月桂氮酮和薄荷油，充分搅拌混合??最后加入羧甲基纤维素钠水溶液中，搅匀即得，其中处方的比例为：5%月桂氮酮+5%薄荷油+8%羧甲基纤维素钠+8%盐酸川芎嗪。

解析：以羧甲基纤维素钠为凝胶基质。目前研究表明，天然类与化学类促进剂合用能够增加促渗效果，其中以月桂氮酮与其他促进剂合用为多见，并且月桂氮酮对皮肤的刺激性小，较为安全。故该处方中以5%薄荷油和5%月桂氮酮联合应用作为经皮吸收促进剂。