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ICH指导原则化妆品和药品的光稳定性测试

Q-Lab的Q-SUN氙灯试验箱为制药和化妆品应用提供最先进的全光谱光稳定性测试曝光。

Q-SUN测试箱有两种尺寸可供选择，符合ICH新药物质和产品光稳定性测试指南，包括模

拟阳光直射或阳光透过窗户玻璃。光照强度和温度的精确控制确保了结果的可重复性和可再

现性。这些功能使Q-SUN试验箱能够按照防晒剂的体外试验程序进行光稳定性试验。

主要特点：简单和准确

-简单的操作和灯管更换，让您可以专注于您的测试！

-全光谱氙弧灯和光学滤光片系统可创建D65和ID65太阳光模拟，使您能够在室外或室内

日光下测试产品。

-SOLAREYE®辐照度控制可以监测和控制光照强度，以确保测试的可重复性和再现性。

-精确控制室空气或黑板温度，使您可以灵活地确定不同温度环境对光降解的影响。

-可选的冷水机组使测试能够在室温或低至15°C的温度下运行，因此您可以确定光和热对

材料和产品的协同效应。

Q-SUN氙灯老化箱有两种尺寸，具有制药和化妆品应用的所有关键功能。Xe-1是方便的

桌面尺寸，并提供一个可选的冷却器。对于需要高通量的实验室，Xe-3是一个独立的设备，

具有三倍的容量。Xe-3还可精确控制相对湿度。

如需了解ICH原则以及Q-SUN氙灯老化箱测试内容，欢迎联系佛山翁开尔400-6808-138.

执行方案1：

-Q-SUNXe-1BC

-Window-Q型滤光片（ID653毫米玻璃光谱）。

-420nm辐照度控制点，1.10W/m2/nm

-舱内空气温度控制，25°C

测试时间

-运行测试13.1小时

-650瓦时紫外线（比要求的紫外线多225%）。

-120万勒克斯小时

为了减少紫外线的照射，分两部分运行

-第1部分。使用Window-Q滤光片，运行至200W-hr/m2TUV曝光。

-第二部分：增加一个UV阻挡过滤器，重新校准，运行后达到120万Lux-hours（无需

额外的TUV）。

辐照度和测试时间--带Window-Q滤光片的Q-SUN氙灯老化测试箱

Irradiance@420Hours小时Lux-hoursTUVDosage

nm在420nm处的勒克斯-小时(Watt-hr/m2)

辐照度TUV剂量(瓦特-小时

/平方米)

0.50W/m228.9

120万647

0.60W/m224.1

0.70W/m220.7

0.80W/m218.1

0.90W/m216.1

1.00W/m214.5

1.10W/m213.1

执行方案2：

第一步：带冷白灯的QUV紫外老化测试

设定点：20,000勒克斯

时间：60小时

第2步：用UVA-351灯管进行QUV照射。

设定点：0.55W/m2/nm@340nm

时间：4小时

OUV紫外老化测试箱光谱和ICH指导原则

ICH指导原则

根据ICH指导原则，药物和产品的光稳定性测试可以通过多种方式进行。无论选择方案1

还是方案2，也无论在每个方案中使用哪种光源，曝光要求都被定义为可见光和紫外光范围

内的最低值。

可见光：120万勒克斯-小时(lux-hours)。

紫外线