美、日、德生物医药产业政策.pdfVIP

生物医药产业

一、美国

美国的生物医药产业战略规划一般由各个州的州政府制订，

再由各个州的州政府提出本州生物医药产业的近期和远期目标，

从发展所需的各个方面为医药研究机构、企业和组织利用政府资

源提供保障。美国的生物医药产业政策主要体现于两部法案：

《生物技术未来投资和扩展法案》：该法案充分考虑到生物

医药产业的特殊性，通过政府修改赋税制度，极大刺激了研究和

投资生物医药的积极性，从而弥补了过去《内税法典》中关于净

运营损失（NOL）的规定对生物医药产业的不公平性的现状；

《州政府生物技术议案》：该议案囊括了美国所有州政府的

生物技术工业发展战略，其目的是为生物技术公司营造良好的政

策环境，促进生物技术工业的发展。

这两部法案不仅拥有法制化程度高的特点，而且还体现了偏

重生物医药产业的发展、关注中小型制药企业以及注重人力资源

等方面。

具体体现于以下几个方面：

1.支持生物产业基地的建设。2002年美国国会决定每年4

月21～28日为“生物科技周”。联邦政府对生物技术产业的支

持主要集中在基础研究方面；

2.制定优惠政策。美国食品药品监督管理局（FDA）对于采

用生物技术生产出来的药品与传统药品给予平等的待遇；同时，

延长生物药品专利保护期限，从17年延长为20年，且专利申请

接受后立即生效；最近，FDA又制定了一系列旨在帮助创新性技

术投入应用的政策，这将极大鼓励新产品的创新速度；

3.鼓励风险投资。目前，美国生物医药产业筹集资金有多

种渠道，其中包括联邦政府拨款或资助、州政府拨款或资助、大

公司出资、设立基金、贷款、风险投资等。除了直接增加投资外，

还包括建立其他投资渠道和对其他渠道投资的刺激。许多州设立

了科学技术基金、研究基金、风险投资基金、烟草基金、种子基

金等。各州政府用于医药产业发展的部分资金有一个特殊的来

源：烟草基金。有15个州通过了预算使用部分烟草基金来进行

生物科学的研究。

4.税收减免，美国各州减免或者延期交付的税收有销售和使

用税、投资税、资本收益税、净运营损失(NOL)等，并允许生物

技术企业可以转让他们的税收优惠给其他合作企业，以获得资

金。各州政府也为生物技术等高技术产品开发提供经费补贴。大

部分州都有针对研究和发展的课税扣除，一般是和联邦研发课税

扣除联合使用。另外，也有些州提供销售、使用税豁免和投资税

款减除。康涅狄克、夏威夷和新泽西)个州还允许生物技术企业

转让课税受益。

4.大力发展生物科学研究园，促进合作研发。建造在医药中

心和教学医院附近的研究园，一般都会提供“孵化器”场地。26

个州拥有生物科学企业落户的研究园，其中有9个州有专门容纳

生物科学企业的研究园。15州有生物科学“孵化器”，另有19

个州有同时容纳生物科学企业和其他技术企业的科技园。并且，

美国在生物医药产业领域已形成了由联邦政府、州政府、企业、

科研机构和大学构成的联合研发生产机制。政府通过将国有研发

成果下放，鼓励产、学、研合作。

5.建设生物技术专业人才库，建设生物技术专业人才库，

这些专家一般负责生物技术和生命科学措施的调整，帮助现有企

业解决管理问题，在生物科学企业工作并考虑企业落户问题，还

成为政府和企业的沟通联系人。此外，各个州和贸易协会都非常

重视生物医药产业员工的发展计划，正在通过一系列教育计划来

培育生物技术员工队伍。比如，建立生物技术$年期技术员培训

计划；改变大中专学校课程设置以更好地适应生物医药企业对劳

工的需要；《田纳西州生物技术发展战略计划》还专门规定了生

物技术专业人员的教育计划等。

6.构建组织，各级政府主要通过鼓励和帮助组建各种生物医

药产业组织，使医药产业自身能够健康持续的发展。这些组织名

称、范围各异，但是具有共同的产业网络化作用，既能够在很大

程度上将研究单位、企业、政府和其他公共非赢利组织联结起来，

整合多方面的力量壮大生物医药产业。综合来讲，这样的网络性

组织可以分为两类：

第一类，是生物技术网络组织，这类组织主要行使生物技术

交流、人才库储备、大学联盟协定等形式的职能，强调公共技术

的研究、共享，以及创新技术的交流、学习。

第二类，是贸易协会型的网络组织，这类组织侧重于对生物

医药企业的融资、生产管理的互助服务，在企业兴办初始的选址、

落户、法律等方面提供帮助；在一定范围内传播行业信息，对外

树立本地区高科技产业群的形象和品