质量管理体系内审检查表.docx

质量管理体系内审检查表

内部审核检查表

过程

Q4.1理解

组织及其所

处的环境

审核内容

1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。

2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能

力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的

影响、息渠道等（外部因素）。

3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。

4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.2理解

相关方的需

求和期望

1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。

2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。

3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。

4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.3确定

质量管理体

系的范围

1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。

2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等

因素。

3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。

4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。

审核发现（包括时间、地点、事实）结果

1

Q4.4质量

管理体系及

其过程

1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这

些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是

否确定这些进程所需的资源；是否分配这些进程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；

是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。

2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变换的策划。

3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。Q5.1领导询问最高管理者:

作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。

Q5.1.2以2.若何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是主顾为关注否满足。

3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。焦点

4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事务有无跟踪、落实和考核。

5.若何体现满足主顾要求和法律法规要求的重要性。

6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。

7.如何确保体系实现预期效果。

8.如何推动体系持续改进。

9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。

Q5.2方针1.现场抽查2—3人询问：公司质量方针是什么？

2.方针的制定、实施和保持情况如何；方针是否符合公司战略方向。

3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。

4.方针是否反映了主顾及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。

5.方针有无形成文件；如何对员工进行宣贯、传达。

2

Q5.3组织

的岗位、职

责和权限

1.各单位的职能职责是否明确；是否形成文件。

2.单位内部各岗位的职责权限是否得到分配、明确，是否形成文件。

3.岗位员工是否知晓、理解自己的岗位职责（现场抽查2—3人询问）。

4.质量体系相关管理岗位、关键岗位的职责权限是否得到明白，分配是否合理。

5.单位职能职责的分配能否保证体系的有效运行。

6.单位若何向最高管理者敷陈质量管理体系运行的绩效和改良机会。

Q6.1应对

风险和机遇

的措施

Q6.2目标

及其实现的

策划

1.是否建立了风险识别与应对的机制（文件）。

2.对质量管理体系进行策划时，是否考虑了相关的风险和机遇（应结合4.1和4.2条款的要求审核）。

3.各单位是否对体系运行的各过程进行了风险机遇识别和应对措施制定。

4.所识别的风险和机遇是否适宜、合理。

5.所制定的风险应对措施是否与所识别的风险相适宜，措施的实施和有效性情况如何。

说明：作为风险识别和应对的输出，过程或产品和服务（项目）的方案、计划、程序、规范、作业指导

书、相关制度等可以证明。但各单位还应识别与应对新的风险，如新产品和服务、新工艺、过程的变更

等，应重点关注。

1.公司是否依据质量方针在公司层面制定了目标，如何对目标实现进行策划。

2.各单位是否依据公司质量目标的要求，分解、落实本单位的目标，是否形成文件。

3.各层级所制定的目标是否具有可实现性，是否可测量。

4.目标的制定和实施过程是否进行了风险识别和分析。

5.是否对目标实施完成情况进行监测、统计和分析；若目标没有完成，是否制定了响应纠正措施。

6.目标是否适时进行评价和更新。

1.质量管理体系各运行和控制过程是否发生了变更（如组织机构、职能、流程、特定的项目或合