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第二届GMP专项测试题含答案

一、单选题

1.企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、（）从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、（）从事中药饮片生产管理的实践经验。（）

A.三年以上；七年以上

B.三年以上；八年以上(正确答案)

C.五年以上；八年以上

D.五年以上；七年以上

E.三年以上；五年以上

2.直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照（）洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级(正确答案)

E.E级

3.生产区