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临床药理知识点总结

第一篇：临床药理知识点总结

临床药理学

第十二章药品不良反应监测与药物警戒

1、药品不良反应（ADR）：合格药品在正常用法用量下出现的与

用药目的无关的或意外的有害反应。排除了治疗失败、药物过量、药

物滥用、不依从用药和用药差错。

2、药品不良事件（ADE）：在药物治疗过程中所发生的任何不良

医学事件，不一定与药物治疗有因果关系，包括ADR、药品标准缺陷、

药品质量问题、用药失误和药物滥用。ADE可揭示不合理用药及医疗

系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。

3、药品不良反应的传统分类：

A型：与用药剂量有关、一般容易预测、发生率较高、死亡率较

低。（普萘洛尔导致的心脏传导阻滞、抗胆碱能类药物和口干）

B型：与用药剂量无关、一般难以预测、发生率较低、死亡率较高

（包括特应性—特异质反应和药物变态反应，如某些药物引起的血细

胞减少症和一些自体免疫病如急性肾小球肾炎、红斑狼疮）。

C型：与药物本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后

出现，潜伏期较长、药品和不良反应之间无明确时间关系。背景发生

率高、用药史复杂、难以用试验重复、发生机制不清，有待于进一步

研究和探讨。（非那西丁导致间质性肾炎；抗疟药导致视觉毒性）D

型：延迟反应、不依赖药物剂量、致癌致畸致突变。

4、药品不良反应的性质分类：

副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、

特异质反应、依赖性、停药综合征、致癌致畸致突变、5、药品不良反

应的新分类（根据机制）：A类反应（augmentedreaction）：扩大

反应。是不良反应中最常见的类型。B类反应（bugsreaction）：过

度反应或微生物反应。C类反应（chemicalreaction）：化学反应。

D类反应（deliveryreaction）：给药反应。

E类反应（exitreaction）：撤药反应。F类反应（familial

reaction）：家族性反应。G类反应（genetotoxicityreaction）：基

因毒性反应。H类反应（hypersensitivityreaction）：过敏反应。U

类反应（unclassifiedreaction）：未分类反应。

6、信号（signal）：一种药品和某一不良事件之间可能存在的因

果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的。使

ADR得到早期预警，产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务。

7、药品不良反应报告和监测是指：药品不良反应的发现、报告、

评价、控制。

8、自愿呈报系统的优缺点：

优点：监测范围广、无时间和空间限制、参与人数多、是ADR主

要信息源和重要方法之一，能极早发现潜在ADR信号，是发现罕见

ADR唯一可行的方式。缺点：漏报率高、无法计算发生率、医生难以

识别以前未知的不良反应。

9、药品不良反应因果关系评定依据：

时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果、影响因素

甄别。

10、药品不良反应因果关系确实程度（微观评价）：肯定（用药

以来的时间顺序是合理的、该反应与已知的药品不良反应相符合、停

药后反应停止、重新用药反应再现）、很可能（时间顺序合理、与已

知不良反应符合、停药后反应停止、无法用病人疾病来合理解释）、

可能（时间顺序合理、与已知药品不良反应符合、患者疾病或其他治

疗也可造成这样的结果）、条件（时间顺序合理、与已知药品不良反

应相符合、不能合理地以患者疾病来解释）、可疑（不符合上述各项

标准）。

11、宏观评价（数据集中后评价）：三期——信号出现期、信号

加强期、信号评价期。

12、药源性疾病（DID）：又称药物诱发性疾病，是医源性疾病

的主要组成部分。指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药

物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害，引起生理功

能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和

临床症状的疾病。不仅包括药物在正常用法情况下所产生的不良反应，

而且包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药