【CN109825573A】一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒及其使用方法【专利】.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN109825573A

(43)申请公布日

2019.05.31

(21)申请号201910212567.8

(22)申请日2019.03.20

(71)申请人宁波海尔施基因科技有限公司

地址315040浙江省宁波市科技园区明珠

路396号

(72)发明人吕军英张成王凡吴勇余丁

(74)专利代理机构余姚德盛专利代理事务所

(普通合伙)33239

代理人吴晓微

(51)Int.Cl.

C12Q1/6883(2018.01)

权利要求书2页说明书12页

序列表5页附图1页

(54)发明名称

一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因

检测试剂盒及其使用方法

(57)摘要

本发明公开了一种用于抗抑郁药物用药指

导的多重基因检测试剂盒及其使用方法。本发明

采用多重PCR结合片段长短/质量分析方法，同步

快速定性检测与抗抑郁药物代谢、转运、靶点作

用相关的CYP2D6、CYP2C19、ABCB1和FKBP5等4个

基因上7个单核苷酸多态性(SNP)位点。检测步

骤：(1)采集口腔脱落细胞保存于细胞采集卡，或

采集血液样本并提取核酸；(2)采用步骤1所述细

胞采集卡或核酸为模板进行多重PCR扩增；(3)按

PCR产物片段长短/质量同步分离7个SNP位点、3

个人类DNA内参基因及1个PCR反应内参的PCR产

A物；(4)结果分析判读。本发明的优势是快速、灵

3敏度高、重复性好、特异性强、通量高、成本低。

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N

C

CN109825573A权利要求书1/2页

1.一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒，其特征在于，包括如下表所

示的同步快速定性检测与抗抑郁药物用药相关的7个SNP位点和4个内参基因的引物组合

物：SEQ

ID

NO.1～SEQ

ID

NO.29、PCR反应液、阳性对照品和超纯水；所述7个SNP位点为：

CYP2C19基因的*2、*3和*17位点，CYP2D6基因的*5和*10位点，FKBP5基因的rs4713916位点，

ABCB1基因的rs1045642位点；

2.如权利要求1所述的一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒，其特征

在于，所述7个SNP位点除CYP2D6*5位点外，其他SNP位点均只有1个碱基突变，针对每一个

SNP位点设计了3条引物其中2条引物分别与野生型基因和突变型基因互补结合，1条共用的

引物分别与野生型和突变型引物形成引物对，扩增出片段长短有2～10个碱基差异的PCR产

物。

3.如权利要求2所述的一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒，其特征

在于，CYP2D6*5位点突变型为缺失突变，对缺失片段上下游设计引物，通过片段大小判断

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CN109825573A权利要求书2/2页

CYP2D6*5位点是否发生缺失突变。

4.如权利要求1所述的一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒，其特征

在于，在多重PCR反应中加入3个人基因组DNA内参和一个PCR反应内参。