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大邑县三岔镇公立卫生院

药品购进、验收管理制度

第一条医疗机构购进药品必须严格执行《中华人民共

和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中

华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。

第二条医疗机构购进药品应以质量为前提，从具有合

法资格的供货单位进货。

第三条医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取并

审核以下资料：

（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药

品经营许可证》和《营业执照》复印件；

（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；

（三）企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委

托书”，委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、

委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人

员的责任等内容；

（四）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。

条四条购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条

所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章

的以下资料：

（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进

口药材批件》复印件；

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（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加

盖公章的《进口药品通关单》复印件；

（三）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制

品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。

第五条购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原

始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应载

明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、

药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期

等内容。

第六条购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、

生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购

进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一

年，但不得少于三年。

第七条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查

验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定

要求的，不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、

内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记

录。

第八条对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，

不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异

常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

第九条验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报

告书。

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第十条验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药

品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。

第十一条验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格

的标志。

第十二条凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，

验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确

并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第十三条验收人员应经过专业或岗位培训，经自治区

食品药品监督管理部门考试合格，取得合格证书后方可上

岗，且不得在其它企业兼职。

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药品出库复核管理制度

第一条为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的

药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。

第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原

则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵

循“近期先出”的原则。

第三条库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复

核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及

包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、

剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货

日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。

第四条出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发

货，并按规定及时报告处理：

（一）药品包装内有异常响动和液体渗漏；

（二）外包装出现破