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《药品经营质量管理规范》第十二节出库

网络培训考试试卷

姓名：

(满分100分)

一、单选题（共10题，每题5分，共50分）

1.药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、

数量、()、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员

等内容。

A.批号B.产地C.批准文号

2.药品出库时，应当附加盖企业药品()原印章的随货同行单（票）

A.出库专用章B.公章C.质量管理章

3.使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的

（）进行操作。

A.冷藏车操作规程B.冷库操作规程C.保温箱操作规程

4.冷藏、冷冻药品启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和

（）等。

A.到货时间B.到货温度C.启运温度D.启运时间

5.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗

位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和（）

的培训，经考核合格后，方可上岗。

A.职责B.记录和凭证C.标准操作规程

6.应当在（）环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

A.冷藏B.阴凉C.常温

7.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的应按照验证确定的条件，在

保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的()。

A.检测卡B.温度计C.蓄冷剂

8.开始装车时()制冷机组，并尽快完成药品装车。

A.打开B.关闭

9.车载冷藏箱使用前应提前预冷，预冷时间根据季节温度的不同而

进行设定，预冷后的设备应放置在冷藏()域待用

A.材料预冷区B.待处理区C.复核区

10.发货时应按药品的（）、储存分类要求、运输温度要求进行

拼箱发货的情况

A.价格B.剂型C.质量特性

二、多选题（共5题，每题6分，共30分）

1.出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下哪些情况不得出库，

并报告质量管理部门处理()

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

B.包装内有异常响动或者液体渗漏；

C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

D.药品已超过有效期；

E.其他异常情况的药品。

2.特管药品出库复核要求（）

A.专门复核区域

B.专门发货区域

C.复核双人签字（计算机系统双确认）

3.出库环节计算机功能要求（）

A.依据销售开票指令，计算机系统自动接受出库指令，生成拣货计划；

B.计算机系统可自动分配拣货任务，跟踪拣货进程，确定拣货责任人；

C.复核员在专用界面上进行复核操作，支持生成相应的质量复核结果；

D.标明复核员姓名，自动生成出库复核记录，支持相应的统计、分析、

查询。

4.下列关于拼箱原则说法正确的是（）

A.药品与非药品不能拼箱

B.特殊管理药品与普通药品不能拼箱

C.冷藏和冷冻药品与其它药品不能拼箱

D.液体药品与固体制剂不能拼箱

5.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负