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2022CSCO尿路上皮癌指南(全文)
术后辅助治疗推荐
肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗
内科治疗从术后辅助治疗开始。依据诸多PD-1术后辅助治疗的试验
证据,2021年指南将PD-1治疗纳入尿路上皮癌术后辅助治疗方案中。
2022版CSCO尿路上皮癌指南仍保留了PD-1术后辅助治疗和吉西他
滨+铂类术后辅助治疗的推荐。
CheckMate-274研究数据证实,PD-1术后辅助治疗ypT2-ypT4期、
有或无淋巴结转移的患者(可接受术前含铂方案的新辅助化疗),可
降低全人群约30%的复发转移风险;降低PD-L1阳性的患者47%的
复发转移风险。因此,接受过吉西他滨+铂类术前新辅助治疗或术后不
适合铂类方案化疗的患者,可以选择PD-1治疗作为术后辅助治疗的
方案。该研究的亚组分析结果显示,中国常见的上尿路上皮癌(UTUC)
患者从PD-1治疗中获益有限。
2021年公布的POUT研究数据证实,辅助化疗仍是UTUC患者的有
效治疗方案。研究选择pT2-pT4期、有或无淋巴结转移的患者。该研
究的主要研究终点为无疾病生存期和无远处转移生存期。患者的5年
无疾病生存率(HR=0.54,95%Cl0.36-0.79,p=0.002)和无远处转
移生存率(HR=0.55,95%Cl0.37-0.82,p=0.003)均为63%,显
著优于安慰剂组;但OS结果无统计学差异(HR=0.77,95%Cl
0.50-1.17,p=0.21)。可以改善患者的PFS,但患者OS无显著获益,
这也是目前尿路上皮癌中绝大多数辅助治疗方案面临的问题。
因此,指南将PD-1治疗与化疗均作为尿路上皮癌的辅助治疗方案推
荐。
图1肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗推荐
进展期患者的治疗推荐
2021年ASCO大会上提到,目前尿路上皮癌的一线治疗仍推荐含铂方
案的化疗。疾病进展后的二线治疗,推荐以PD-1为主的治疗或PD-1
维持治疗。疾病再次进展后,指南推荐使用抗体药物偶联物(ADC)
类药物或FGFR靶向药物进行后续治疗。
图22021ASCO转移性尿路上皮癌一线治疗方案
转移性膀胱癌的一线治疗
总体来说,化疗仍是一线治疗的基石,一线治疗中的化疗包括推荐级
别最高的吉西他滨+顺铂/卡铂的方案;Ⅱ类推荐包括含紫杉醇类的方
案。此外,临床医生需要根据患者肾功能情况和ECOG评分去判断患
者是否能够耐受顺铂。含顺铂化疗方案中,患者的客观缓解率(ORR)
为50%-60%、中位总生存期(OS)为14-15个月、1年OS率为60%;
含卡铂化疗方案中,患者的ORR为30%-40%、OS<10个月、1年
OS率为37%。
CSCO指南一线治疗的Ⅲ类推荐中,还保留了国外推荐的帕博利珠单
抗、阿替利珠单抗单药用于不耐受顺铂的患者的一线治疗。
KEYNOTE-052研究结果显示,帕博利珠单抗用于不耐受铂类的转移
性膀胱癌患者的一线治疗,患者ORR为29%,中位OS为11.3个月。
IMvigor210研究结果显示,阿替利珠单抗用于不耐受铂类的转移性膀
胱癌患者的一线治疗,患者ORR为24%;中位OS为16.3个月。此
外,PD-L1阳性的患者,使用帕博利珠单抗一线治疗中位OS可达18.5
个月。因此,对铂类不耐受或CPS≥10的患者也可以选择PD-1作为
一线治疗方案。
图3转移性膀胱癌的一线治疗
转移性膀胱癌一线治疗后的维持治
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