- 1、本文档共18页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
山西省信托投资公司
初包装确认方案
项目名称:
编制:
审核:
批准:
XXXXXXXXX有限公司
XXXX年XX月XX日
0
页脚内容
山西省信托投资公司
XXXXXXXXX初包装确认
审核批准表
报告经下列部门审核和批准后生效
项目部门/职务签字日期
起草人年月日
年月日
审核人年月日
年月日
批准人年月日
1
页脚内容
山西省信托投资公司
目录
1、验证目的
2、适用范围
3、概述
4、确认组织及职责
5、确认说明
6、确认内容
7、再验证
附件1:验证人员名单及确认记录
附件2:验证所用主要设备确认记录
附件3:验证相关文件审核记录
附件4:包装材料微生物屏障确认记录
附件5:包装材料灭菌前后理化指标确认记录
附件6:包装材料与贮存运输过程的适应性确认记录
0
页脚内容
山西省信托投资公司
1.验证目的
根据ISO11607-2006最终灭菌医疗器械的包装的要求,对
PET/AL/PE复合膜进行确认,以保证包装系统在加工、运输、贮存
和使用过程中不会对产品造成污染,能够保证医疗器械持续安全有
效。
2.适用范围
XXXXXXXXXXXXX
本方案适用于初包装的确认。
3.概述
我公司XXXXXXXXXXXXXX为最终灭菌医疗器械,本品初包
装选用铝箔袋,其材料为PET/AL/PE复合膜,该包装具有高阻隔性、
强密封性、材料强度大的优点。
4.确认组织及职责
4.1确认方案和确认报告的人员职责
4.1.1质量管理部验证管理员:质量管理部验证管理员负责文件的起
草,评价验证报告并检查验证记录是否完整、是否符合规定,并管
理确认过程中的偏差与变更,组织相关验证人员的培训;
4.1.2岗位操作人员:具有熟练操作相关设备的工作经验;
4.1.3质量管理部质检员:质量管理部质检员检验并根据检验结果填
您可能关注的文档
- 化工项目立项申请报告范文范本.pdf
- 化工制图设备,机器标注原则.pdf
- 化学是一门以实验为基础的科学教案(共两课时).pdf
- 劳动能力鉴定——职工工伤与职业病致残等级分级标准.pdf
- 加工中心编程与操作.pdf
- 办公室工作人员的素质和能力.pdf
- 前端求职简历智慧医疗项目描述怎么写范文.pdf
- 制定学习计划的方法及步骤.pdf
- 初中语法专项练习——介词和连词(含答案).pdf
- 初中生物:七年级上下册课本思维导图,暑假预习必备.pdf
- 辽宁省朝阳市朝阳市重点中学期中高一联考2024-2025学年高一上学期11月期中生物试题(有答案).pdf
- 上海市嘉定区部分学校2024-2025学年九年级上学期11月期中联考数学试题(无答案).pdf
- 山东省滨州市博兴县2024-2025学年八年级上学期期中地理试题(含答案).pdf
- 辽宁省辽阳市2024-2025学年高一上学期期中考试英语试卷(含答案,无听力音频有听力原文).pdf
- 辽宁省沈阳市铁西区2024-2025学年九年级上学期第一次质量检测物理试卷.pdf
- 高中英语 Unit 7 The Sea单元达标 北师大版必修3.doc
- 高中英语 Unit 9 Wheels Period Three Clean Machines同步测试 北师大版必修3.doc
- 山东省济南市山东师范大学附属中学2024-2025学年高三上学期11月数学期中模拟测试试题(含答案).pdf
- 高中英语 Unit 12 Culture Shock Period One Warm up Reading同步测试1 北师大版必修4.doc
- 山东省菏泽市郓城一中2024-2025学年高二上学期10月月考语文试题(含解析).pdf
文档评论(0)