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质量管理体系要求

质量管理体系是指为了提高企业产品和服务质量而实施

的管理体系。该体系要求企业在各个环节中对产品和服务进行

全面的控制和管理，以达到提高质量、提升效益的目标。

一、质量管理体系要求的基本原则

质量管理体系是建立在以下五个基本原则之上的：

（1）顾客导向

企业应该以市场需求为导向，树立“顾客至上”的理念，

从顾客的需求出发，按照顾客需求提供产品和服务，而不是按

照企业自身的想法来生产提供。

（2）领导者的角色

领导者是企业建立和推进质量管理体系的核心人物，应

该以身作则，树立良好的管理理念，对质量管理体系的建立和

运行起到推动作用。

（3）全员参与

质量管理体系不是质量部门的事情，而是整个企业的事

情，所有员工都应该参与其中，积极投入到质量管理体系的建

设中去。

（4）过程导向

企业应该将过程作为主要的管理对象，关注过程的质量，

不断提高过程的能力和效率。

（5）持续改进

质量管理体系是一个不断完善、不断改进的过程，企业

应该持续关注质量问题，通过改进流程、技术和管理方法等手

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段，不断提升产品和服务的质量。

二、质量管理体系要求的基本要素

（1）质量方针

质量方针是企业对质量要求的总体规划和基本宣言，应

当由企业领导层制定，并在企业全员中进行宣传和推广。质量

方针应当明确企业的质量目标、原则和要求，并且必须与企业

的战略目标相一致。

（2）质量目标

质量目标是企业在质量管理体系中实施的具体目标，与

质量方针和企业战略目标相一致，例如提高产品质量、缩短交

货时间、降低成本等。同时，每个质量目标应当具有可衡量性，

便于对其进行监督和评估。

（3）质量手册

质量手册是质量管理体系的核心文件，它包含了企业内

部对质量管理体系的各个方面的规范、要求和实施细节等。每

家企业的质量手册内容都应当具有可操作性、可行性和可验证

性。

（4）程序文件

程序文件是企业质量管理体系的实施文件，包括标准化

文件、作业指导书、流程图、质量控制程序和标准操作程序等，

以规定质量活动的实施步骤、方法和标准。

（5）工作指导书

工作指导书是对员工完成特定任务的详细流程、方法和

标准的描述，能够保证质量管理体系的有效实施和推进。

（6）质量审核

质量审核是用来检查质量管理体系的有效性和适用性的

管理手段。审核按照采取的方式不同有内审和外审之分。内审

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由企业内部专业人员组成，外审则由第三方的专业机构或者认

证机构进行。

（7）质量改进

质量改进是质量管理体系建设的最终目标和最终结果，

通过改进产品设计、制度、流程、技术等环节，提高企业的管

理水平和产品质量，实现企业的可持续发展。

三、质量管理体系所需的组织架构

（1）质量部门

质量部门是企业质量管理体系建设的指挥中心，有责任

监督和控制企业的所有质量管理活动，负责制定企业的质量标