义翘讲堂《蛋白抗体类生物大分子试剂的质量表征与分析技术》.pdf

蛋白/抗体类生物大分子试剂

质量表征及分析技术

王旭曼

高级质控经理

北京义翘神州科技股份有限公司

CONTENT

1生物大分子质量表征概述

2质量表征之理化性质分析

3质量表征之结合活性及生物活性分析

4生物大分子开发中的质量表征及应用案例

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01

生物大分子质量表征概述

义翘神州

生物大分子质量分析及检测技术

理化性质结构分析

肽图（LC-MS/MS）

浓度：UV,BCAN端和C端序列分析（LC-MS/MS）

序列与修饰二硫键分析（LC-MS/MS）

纯度：SDS,SEC-HPLC

糖型分析，等电点，游离巯基分析

分子量：SEC-MALS二级结构圆二色光谱（CD）

XX-ray)

粒径及聚集状态：DLS射线衍射法（

高级结构核磁共振波谱法(NMR)

冷冻电镜

结合活性生物活性

酶联免疫吸附法：ELISA流式细胞术：FACS补体依赖细胞毒（CDC）ADCC及ADCP

免疫组化：IHC免疫荧光：IF细胞增殖试验杀伤活性中和试验

免疫印迹：WB免疫共沉淀：Co-IP细胞分泌试验酶活性抑制

表面等离子共振：SPR生物膜干涉：BLI血凝活性抑制

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生物大分子技术平台

蛋白表达技术平台抗体开发技术平台质量表征分析技术平台

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ADCCADCP检测

浓度及SDS纯度检测

CDC检测

HPLC纯度及相对分子量检测

中和活性检测

MALS绝对分子量及聚集检测

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