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新版药品管理法试题及答案(经营企业)-新药品管理法试卷答案.pdf

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新版药品管理法试题及答案(经营企业)-新药品管理法试卷答案--第1页

新版药品管理法试题及答案(经营企业)-新药品管理法试卷答

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名部门分数

一、单选题(20分,每小题2分)

1、开办药品批发企业和零售企业必须取得(B)

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,必须每年进行健康

检查。(D)

A、岗位操作人员

B、工作人员

C、生产车间的工作人员

D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令

改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的(A)。

A、批准证明文件

B、药品生产许可证

C、批准文号

D、广告许可证号

4、药品必须符合(A)

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

5、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确

认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给(B)

新版药品管理法试题及答案(经营企业)-新药品管理法试卷答案--第1页

新版药品管理法试题及答案(经营企业)-新药品管理法试卷答案--第2页

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》

6、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,

并处违法生产、销售药品货值金额的罚款(B)

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药

学专业刊物

8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(B)

A、国家中医药管理局

B、国务院药品监督管理部门

C、省药品监督局

D、国务院有关部门

9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药

品管理法》的实施日期为(D)

A、2002年1月1日

B、2001年6月1日

C、2001年7月1日

D、2001年12月1日

10、负责国家药品标准的制定和修订的是(B)

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

新版药品管理法试题及答案(经营企业)-新药品管理法试卷答案--第2页

新版药品管理法试题及答案(经营企业)-新药品管理法试卷答案--第3页

C、中国药品生物制品检定所

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