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2023非小细胞肺癌新辅助免疫化疗专家共识--第1页
2023非小细胞肺癌新辅助免疫化疗专家共识
近年来，新辅助治疗和免疫治疗在改善NSCLC患者的治疗和预后方面表现出巨大
潜力，比如：免疫治疗能改善患者长期生存、有早期潜在益处等，新辅助治疗能降
低肿瘤分期、提高切除率和更及时地处理微转移等优势。
为顺应三阳细胞肺癌治疗的发展趋势，国内外胸外科专家共同制定了非小细胞肺
癌新辅助免疫治疗专家共识。旨在通过增加临床医生对新辅助免疫治疗在NSCLC
治疗中应用的全面认识，促进临床实践的进步。
共识1:可切除的IB-IIIA期NSCLC患者可考虑术前使用新辅助免疫治疗联合含粕
双药化疗或新辅助单药免疫治疗
1.疗效相当：前瞻性随机对照试验(包括Rosell和Roth的影响较大的研究)表明，
对于早期NSCLC,新辅助化疗(NCT)+手术与手术+术后辅助化疗同样有效。这些发
现表明，包括新辅助治疗在内的全身性治疗策略在总生存期方面优于单纯手术。
2.临床试验结果：CheCkMate-159、TOP1501和LCMC3等11期临床试验为新
辅助免疫治疗可切除的IB-InA期NSCLC的安全性、可行性和疗效提供了证据。
这些评估新辅助单药治疗或联合治疗的试验报告了积极结局，如MPRPCR和肿
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瘤降期，进一步支持新辅助免疫治疗的潜在益处。
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3.耐受性良好：与常规化疗相比，使用免疫检查点抑制剂QQS）的免疫治疗患者
的耐受性通常较好，且可能阻碍手术切除的治疗相关毒性较少。免疫治疗耐受性的
改善使患者能够在不损害全身治疗潜在益处的情况下接受完全手术切除。
4.临床前研究:使用动物模型进行的临床前研究表明，与辅助免疫治疗相比，新辅
助免疫治疗可能提供更大的生存获益，支持了在术前启动免疫治疗可能改善远期
结局的假设。
5.正在进行的III期临床试验：目前正在进行几项大规模III期临床试验,如
CheckMate-816KEYNOTE-671IMpower-030AEGEAN和CheckMate-77T探索
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了新辅助免疫治疗联合粕类化疗。虽然结果尚未公布，但它们有希望进一步证实新
辅助免疫治疗对可切除NSCLC的有效性。
共识2:新辅助免疫治疗暂无明确预测作用的疗效标志物，无须基于标志物指导用
药，但具有EGFR敏感突变/ALK融合等疗效负性因系时须慎重使用新辅助单药免
疫治疗。
（
1.美国食品和药物管理局FDA）批准帕博利珠单抗单药治疗既往治疗后疾病进
展的患者或患有MSI-H或错配修复缺陷的转移性实体瘤患者，但这些特征在
NSCLC中非常罕见。
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2.预测价值有限：将分子标志物(包括PD-L1表达、肿瘤突变负荷(TMB)和驱动
基因突变)作为早期NSCLC新辅助免疫治疗的预测性生物标志物仍在研究中。但
不同的患者效果不一。
3.PD-L1表达的复杂性：PD-Ll表达是研究最广泛的生物标志物，受多种因素的
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