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其他高技术医疗器械项目安全评估报告.docx

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    其他高技术医疗器械项目安全评估报告

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    其他高技术医疗器械项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 4

    一、安全评价程序与评价方法 4

    (一)、安全评价程序 4

    (二)、划分评价单元 5

    (三)、确定采用的安全评价方法 7

    二、环境评价 9

    (一)、环境评价概述 9

    (二)、评价其他高技术医疗器械项目概况 9

    (三)、环评单位的基本情况 10

    (四)、评价范围及目的 12

    (五)、评价依据 14

    (六)、国家环保法律法规 14

    (七)、地方环保规定 14

    (八)、相关标准和技术规范 14

    (九)、评价程序与方法 15

    (十

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