钛及钛合金牙种植体.pdf

ICS11.060.10

CCSC33

团体标准

T/FSS95—2024（第二版）

代替T/FSS95—2024

钛及钛合金牙种植体

Wroughttitaniumandtitaniumalloydentalimplant

2024-08-28发布2024-08-28实施

佛山市佛山标准和卓越绩效管理促进会  发布

T/FSS95—2024（第二版）

钛及钛合金牙种植体

1范围

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的术语和定义、要求、试验方

法、检验规则、包装、标识、使用说明书内容和质量承诺。

本文件适用于由化学成分符合GB/T13810或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTMF67、

ASTMF136、ASTMF1295、ASTMF1472规定的外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T4698(所有部分)海绵钛、钛及钛合金化学分析方法

GB/T6394金属平均晶粒度测定方法

GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

GB/T23942化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则

GB/T36086纳米技术纳米粉体接触角测量Washburn动态压力法

YY/T0268牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

YY0315—2023钛及钛合金牙种植体

YY/T0343外科金属植入物液体渗透检验

YY/T0521—2018牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验

YS/T1262—2018海绵钛、钛及钛合金化学分析方法多元素含量的测定电感耦合等离子体原子

发射光谱法

ASTMF67外科植入物用纯钛标准规范(UNSR50250，UNSR50400，UNSR50550,UNSR50700)

[StandardSpecificationforUnalloyedTitanium,forSurgicalimplantApplications(UNSR50250，

UNSR50400,UNSR50550，UNSR50700)]

ASTMF136外科植入物用锻造T-6A1-4VELI(超低间隙)合金标准规范(UNSR56401)[Standard

SpecificationforWroughtTitanium-6Aluminum-4VanadiumELI(ExtraLowInterstitial)Alloyfor

SurgicalImplantApplications(UNSR56401)]

ASTMF1295外科植入物用锻造T-6A1-7Nb合金标准规范(UNSR56700)[StandardSpecification

forWroughtTitanium-6Aluminum-7NiobiumAlloyforSurgicalImplantApplications(UNSR56700)

ASTMF1472外科植入物用锻造T-6A1-4V合金标准规范(UNSR56400)[StandardSpecificationfor

WroughtTitanium-6Aluminum-4VanadiumAlloyforSurgicalimplantApplications(UNSR56400)]