合理用药信息系统建设方案.docx

合理用药信息系统建设方案

二、项目总述和背景

2000年以来，国内大多数有条件的医疗机构在HIS嵌入局域网络版的合理用药软件（PASS），实现了处方自动审查、医药信息查询等功能。

随着近年来医疗体制改革的不断深入，上级卫生行政部门提出了日益严苛的管理要求，其中，《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）、《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）等文件明确要求配备必要的信息系统工具，实现划价前处方审核。2018年8月，广东省卫生和计划生育委员会发布了关于《广东省智慧医院建设指引（征求意见稿）》（粤卫办函〔2018〕386号）的意见征询函，其中对智慧医院中药事部分的建设作了详细的说明与指引，当中明确提及药事管理、临床查房、合理用药、处方/医嘱点评、前置审方等功能模块的建设。

医院药学工作的主要任务既已从以“保障药物供应为中心”转向以“患者为中心”的药物临床实践阶段，药学信息支持系统势在必行。为此，通过引入专业的药学信息支持系统，使药师日常工作可视化，可量化，可追溯；移动药师工作站可将药学工作信息整合一体，用药知识库可提供临床用药决策支持，建立7x24小时全流程的用药安全监控网络来协助药师对具有潜在风险的处方进行实时干预；利用信息化技术高效率地对临床用药情况进行分析、抽查、点评，并生成总结报告供管理层审阅并对临床予以反馈，进而提升医院合理用药、安全用药的管理以及教学水平。

三、系统建设要求

1.产品应具有较好的前瞻性、可操作性、可维护性、安全性、整合性与扩展性、高性能等特点。

1）标准化

系统建设需遵循国际通用标准和行业规范。按照国际、国家、行业、企业相关标准，建设适合医院现状和发展的标准规范体系，创建信息共享、系统集成环境和系统。

2）前瞻性可靠性

①需要选择成熟，可靠的主流技术和产品，即保证技术和产品的前瞻性，又充分考虑实用性和高可靠性，有良好的可落地的售后服务和响应承诺支持。平台要能与时俱进保持长期的前瞻性，如各类对外接口支持未来国家医疗行业新标准等。

②要求系统7x24小时运行，全年持续运行故障停运时间累计不能超过1小时。必须有高稳定性、和完整应急切换方案；

3）兼容性扩展性

①必须从整个医院的实际情况出发，坚持开放性原则，考虑各种其它第三方软件系统的兼容性和可扩展性。采集设备应具备良好的可扩展性，能够适应系统容量的扩大和管理内容的增加，包括软硬件平台、系统结构、功能设计、管理对象。

②随着管理功能的增加，要求系统具有灵活的扩展性。未来新增的系统数据需要上传到CDR及使用具备便捷快速的解决方案，要能体现强大可扩展性。

4）可维护性易操作

①应用系统开发需要充分体现结构化、模块化的设计思想，采用先进的设计理念和开发工具，同时按照便于管理和易维护原则，对于管理和维护有专门的考虑。

②系统使用需要方便、维护简单。需要提供联机的帮助手段，应用界面简捷、直观，用户使用一目了然，简单易学；系统需要提供丰富灵活的配置手段，适应多种应用的需要。

③程序设计尽量减少对操作系统环境的依赖，减少因操作系统环境出现故障出现问题的概率。

程序更新方式要简单快捷，不影响业务。

④从接到修改请求后，对于普通修改应在1~2天内完成；对于评估后为重大需求或设计修改应在1周内完成。90%的BUG修改时间不超过1个工作日，其他不超过2个工作日。任何对象的任何方法都不允许超过200行代码。安装新版本必须保持所有的数据库内容和所有个人设置不变。产品必须提供可跟踪任何数据库字段的工具。

5）安全性

①严格权限访问控制，用户在经过身份认证后，只能访问其权限范围内的数据和接口，只能进行其权限范围内的操作。

②不同的用户具有不同的身份和权限，需要在用户身份真实可信的前提下，提供可信的授权管理服务，保护数据不被非法/越权访问和篡改，要确保数据的机密性和完整性。提供运行日志管理及安全审计功能，可追踪系统的历史使用情况。能经受来自互联网的一般性恶意攻击。如病毒（包括木马）攻击、口令猜测攻击、黑客入侵等。

四、其它总体要求：

1.系统在建设过程中需满足《电子病历系统功能与应用水平分级标准》四级评级要求。

2.系统需建有严格的安全保障机制，授权用户才能够对系统内容进行操作，系统需提供自动记录完整的操作日志。

3.应满足应用软件的客户化需求，用户界面友好，使操作简单、直观、灵活，易于学习掌握。

4.系统必须是供应商自主研发、拥有自主知识产权、拥有全部源代码的产品。

5.系统须采用高可靠的产品与技术，在系统出现异常时，具有应变能力和容错能力，确保系统安全可靠。

6.系统具有完善的系统应急、灾备及预约数据集中监控解决方案。

7.系统须一体化大数据平台：所有功能模块须构建并运行在统一的一体化应用平台之上，系统必须支持单