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头孢克洛干混悬剂说明书

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【批准文号】

国药准字

【中文名称】

头孢克洛干混悬剂

【产品英文名称】

cefaclorfororalsuspension

【生产企业】

礼来苏州制药有限公司

【功效主治】

本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【化学成分】

本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为：(6r,7r)-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-

氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。结构式：（参见头孢克洛分

散片）分子式：c15h14cln3o4s·h2o，分子量：385.82。

【药理作用】

本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、a组溶血性链球

菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺

炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯

菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活

性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/l的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌

株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和

铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【药物相互作用】

1呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类

抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。

2克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌

活性。

3口服丙磺舒可延迟本品的排泄。

【不良反应】

1多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。

2血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。

3过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。

4其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。

【禁忌症】

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

【产品规格】

1.5g(按c15h14cln3o4s计)

【用法用量】

口服。成人一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g。

或遵医嘱。小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。

【贮藏方法】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

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【注意事项】

1本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素

衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。

2肾功能减退及肝功能损害者慎用。

3有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。

4长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。

5对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可

呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶