质量体系特殊生产过程确认.pdfVIP

GBT19001-2008

质量体系

过

程

确

认

批准：

审核：

编制：

年月日修订

制造有限公司

生产和服务提供过程的确认

当生产和服务提供过程不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品

投入使用后或服务已交付后才显现时的过程应予确认，经研究本公司生产中需确

认的过程为焊接、热处理、锻造、喷漆过程。为确保这些过程实现所策划结果的

能力，公司在生产中的安排包括：

a)焊接、热处理、锻造、喷漆的工艺由各分厂、网点技术工艺部门编制、

经各分厂和车间评定和批准后实施；

b)对所使用的设备的认可，即对设施能力（精确度、安全性、可用性及持

续保证质量的能力等要求）的认可要求；实施焊接、热处理、锻造、喷漆工作的

工人应经培训合格并取得资格证后方可上岗；

c)分厂、网点、车间应确保实施针对这类过程的特定方法和程序。

d)对这些过程的生产监控应进行记录，分厂、网点、车间填写相应的检验

记录。

e)过程的再确认：当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），

应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化作出反应；根据需要对相

应的生产工艺和生产作业指导书进行更改。

一、焊接过程确认准则

1、目的：

通过过程能力的控制，确保在生产过程中的焊接质量。

2、范围

适用于特殊生产过程—焊接能力的确认。

3、职责

3.1技术部门负责制定过程确认准则；并负责实施过程确认。

3.2职教办负责对特殊生产过程操作人员的培训。

3.3车间负责对特殊过程设备的维护保养、监控。

4、工作程序

4.1焊接过程的确认

焊接过程作为生产的特殊过程，对其焊接的能力每年进行一次确认，

确认由公司指定专人按以下几个方面进行：

4.1.1焊机的确认

通过使用焊机对所需焊接的产品实际操作，来确定焊接设备的能力。

焊接设备焊材要求焊机一次电压焊接电压焊接电流

二氧化碳保护焊根据产品需要380v根据产品需要根据产品需要

弧焊机根据产品需要380v根据产品需要根据产品需要

4.1.2人员资格的鉴定：公司对焊接操作人员作如下要求

初中以上文化程度；

能看懂操作规程、作业指导书等工艺文件；

18-55周岁，身体健康；

有焊工操作证；

4.2过程的再确认，按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如

原材料(焊条、钣材、设备、员工的变化等），应对上述过程进行再

确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应，根据需要对相应的

生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》的有关规定。

5、使用完好的生产设备，并安排适宜的工作环境，应按规定对设备

进行维护保养。、设施能力及维护保养严格执行《设备管理办法》的

要求，并保存维护保养记录。

6、对生产过程实施监控，认真作好自检（检查本工序产品）、互检（检

查上工序产品）、专检（专职检验员），并作相应记录。

二、喷/刷漆过程确认准则

1.需确认的过程、原因及目的：

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，

组织应对任何这样的过程实施确认。

2.需要确认过程：刷漆工序。

3.参加确认人员：安全质量科、综合车间主任、书记、油漆班成员。

每次确认时确认人员超过2/3参加即本次确认有效。

4.确认项目：

4.1确认漆膜的细腻、丰满及光泽度，确认方法是眼观漆膜外观细腻、

丰满、光泽均匀，亮度达到3-4分光亮就为合格。

4.2确认漆膜的硬度，确认方法是用指甲等硬物进行磨擦，然后观察

受损程度，一般受损不太明显的即为合格。

4.3漆膜的附着力，确认方法是