药品经营许可证变更须提交以下材料范文.pdfVIP

药品经营许可证变更须提交以下材料范文.pdf

  1. 1、本文档共5页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

药品经营许可证变更须提交以下材料:

(一)许可事项变更:

变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者:

1、说明变更理由的企业变更申请;

2、《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);

3、企业董事会决议或有关部门文件;

4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历,职称证书原件、复印件;

5、拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业

所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。

6、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在

地市药品监督管理部门的考核证明材料。

7、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。

变更注册地址者:

1、拟变更事项申请

①说明迁址理由的变更登记申请;

②拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。

③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市

药品监督管理部门的考核证明材料。

④《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。

2、许可证变更申请

①《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);

②省局(市局)同意迁址批复复印件;

③房产证明或房屋租赁协议;

④经营场所布局平面图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等)及相应设

施、设备情况。

5、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市

药品监督管理部门的考核证明材料。

6、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。

变更仓库地址者(含增加仓库):

1、拟变更事项申请

①说明仓库变更理由的企业变更申请;

②拟迁(或增加仓库)新址的方位图、面积及周围环境情况说明。

③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市

药品监督管理部门的考核证明材料。

④《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。

2、许可证变更申请

①《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);

②省局(市局)同意仓库迁址(或增加)的批复复印件;

③房产证明或仓库租赁协议;

④仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷

库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取

专库区或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称、位置);

文档评论(0)

153****3083 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档