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第五章用药护理基本知识

导学

1．掌握：处方正文及用药医嘱基本书写结构。

2．熟悉：用药护理程序基本流程。

3．了解：药品及相关概念、药品管理法规。

护士了解药物一般知识和用药护理程序，可为开展药物治疗及用药咨询等奠定必要的

基础。

第一节药物一般知识

一、药品及相关概念

1．药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规

定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原

料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2．新药新药是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增

加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。

3．假药《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：①药品

所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此

种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售

的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料

药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

4．劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明

或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

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⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

5．制剂指按照医药主管部门批准的药品标准，将药物制成适合临床需要并符合一定

质量标准的药剂。医院制剂是指医疗机构根据本单位临床、科研、教学及特殊需要，常规

配制的、市场上无供应的自用固定处方制剂，按医院制剂规范或协定处方制成的制剂，又

称医院自制制剂。

6．剂型指将药物加工制成适合患者需要的给药形式，便于应用、保存和携带，如片

剂、胶囊剂、注射剂、软膏等。护士向药房领取或使用制剂前需要进行外观质量的一般检

查，凡变质、包装破损、标签不明、超过有效期等不合质量要求的药品，不应领取也不应

使用。

7．批准文号是按照一定的程序，由国家食品药品监督管理局批准颁发给药品生产企

业的某一药品的专用文号，是药品生产合法性的标志。

8．生产批号是药厂按照各批药品生产的日期而编排的号码。一般采用6位数字表

示，分别表示年月日。如某药的生产日期为2008年12月20日，对应批号为081220。

9．有效期是指在规定的储存条件下能够保持药品质量的期限。某药品标明有效期为

2008年8月，即表示该药可使用至2008年8月31日。若标明“有效期××年”，则可用其

批号推算有效期。如批号为080721，有效期三年的药品，可使用至2011年7月20日。

10．失效期是指药品在规定的储存条件下其质量开始下降，达不到原质量标准要求的

期限。如某药品标明失效期为2010年5月，即表示该药只能用到2010年4月30日，2010

年5月1日失效，不能再用。

二、药品管理及法规

药品是特殊用品