阿达木单抗治疗强直性脊柱炎患者的效果及其对炎性反应及骨形成生物活性蛋白水平的影响.doc

阿达木单抗治疗强直性脊柱炎患者的效果及其对炎性反应及骨形成生物活性蛋白水平的影响

强直性脊柱炎是脊柱的慢性进行性炎症疾病,属于多基因遗传病,病变主要侵犯骶髂关节、脊柱关节、椎旁软组织及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和关节强直[1]。患者临床可表现为腰背痛、脊柱强直、髋、膝或踝关节痛,随着病情的进展,患者可发生驼背,部分患者还可有眼红、眼痛、咳嗽、大小便失禁等关节外表现,严重影响患者身心健康[2]。非甾体类抗炎药、抗风湿药是临床治疗强直性脊柱炎的常用药物,能够在一定程度上抑制炎症反应,缓解临床症状,但仍有部分患者经充分治疗后存在明显症状,有待进一步改进治疗方案。阿达木单抗属是重组全人源免疫球蛋白单克隆抗体的一种,能够调节骨代谢及炎症反应[3]。基于此,本研究给予强直性脊柱炎患者阿达木单抗治疗,并分析对炎性反应及骨形成生物活性蛋白水平的影响,报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2020年1月—2022年3月收治的89例强直性脊柱炎患者作为研究对象,采用抽签法分组。对照组44例,男26例,女18例;年龄15～33(23.09±4.34)岁;病程2～10(5.70±1.91)年;骶髂关节CT分级:Ⅰ级21例,Ⅱ级13例,Ⅲ级7例,Ⅳ级3例;疾病分类:中轴合并外周关节型34例,中轴型10例。研究组45例,男30例,女15例;年龄15～32(22.61±4.63)岁;病程2～10(5.91±1.85)年;骶髂关节CT分级:Ⅰ级23例,Ⅱ级9例,Ⅲ级8例,Ⅳ级5例;疾病分类:中轴合并外周关节型32例,中轴型13例。两组患者一般资料比较,无显著性差异(P0.05),研究可比。(1)纳入标准:①符合强直性脊柱炎诊断标准[4];②入组前3周内未接受非甾体类抗炎药治疗;③患者知情且同意;④下腰背痛持续时间≥3个月;⑤认知功能良好,能够配合治疗。(2)排除标准:①经CT检查,脊柱已经完全强直;②合并其他脊柱性关节疾病、免疫系统疾病或传染病患者;③合并恶性肿瘤或重要脏器感染患者;④哺乳期患者及孕妇;⑤既往存在骶髂关节外伤史患者。

1.2治疗方法对照组给予常规治疗。来氟米特片(生产厂家:福建汇天生物药业有限公司,国药准字规格:10mg)口服,10mg/次,1次/d;柳氮磺吡啶肠溶片(生产厂家:上海信谊天平药业有限公司,国药准字规格:0.25g)口服,0.5g/次,2次/d,8周后调整为2次/d,0.25g/次。研究组在此基础上增加阿达木单抗注射液(生产厂家:VetterPharma-FertigungGmbHCo.KG,注册证号规格:40mg),皮下注射,1次/2周,40mg/次。两组患者均治疗30周。

1.3观察指标

1.3.1脊柱功能:治疗前1d,治疗30周末,采用Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)评分、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评分、Bath强直性脊柱炎综合评价(BAS-G)评分对两组患者脊柱功能进行评估。BASDAI评分共5个条目,每个条目0～10分,总分50分,分值越高脊柱活动度越差;BASFI评分、BAS-G评分均为10个条目,每个条目0～10分,总分100分,分值越高脊柱功能越差。

1.3.2炎性反应水平:治疗前1d,治疗30周末,采集两组患者静脉血3mL,应用酶联免疫分析法检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)水平。

1.3.3骨形成生物活性蛋白水平:治疗前1d,治疗30周末,采集两组患者静脉血3mL,应用酶联免疫分析法检测血清骨硬化蛋白(SOST)、骨形态发生蛋白2(BMP-2)水平。

1.3.4不良反应:记录两组不良反应发生情况。

2结果

2.1脊柱功能治疗后,研究组患者BASDAI评分、BASFI评分、BAS-G评分均低于对照组(P0.05),见表1。

表1两组患者脊柱功能比较分)

2.2炎性反应治疗后,研究组患者IL-6、CRP、TNF-α水平均低于对照组(P0.05),见表2。

表2两组患者炎性反应水平比较

2.3骨形成生物活性蛋白治疗后,研究组患者SOST水平高于对照组,BMP-2水平低于对照组,差异显著(P0.05),见表3。

表3两组患者骨形成生物活性蛋白水平比较

2.4不良反应对照组出现皮肤瘙痒3例、恶心呕吐4例、转氨酶升高2例。研究组出现皮肤瘙痒4例、恶心呕吐3例、转氨酶升高4例。两组患者皮肤瘙痒、恶心呕吐及转氨酶升高发生率比较,无显著性差异(χ2=0.001、0.001、0.156,P=0.975、0.975、0.6930.05)。

3讨论

强直性脊柱炎是临床常见的慢性炎症性疾病,其病因不明,可能与遗传、环境、细菌