《医院感染病例信息化监测规范（征求意见稿）》编制说明.pdf

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医院感染病例信息化监测规范

地方标准编制说明

一、目的意义

医疗机构感染风险复杂多变，且地区、医疗机构有所差异，预防和

控制医院感染对保障医疗质量和医疗安全具有重要意义。尽管国家已经

发布一些行业规范，规范感染防控措施。但是，随着诊疗技术的不断进

展，新发和再发传染病的肆虐，及新兴社会办医机构涌现，现行的感染

防控规范已经不能匹配我省经济发展需求及医疗机构管理要求。我省在

感染防控地方标准领域存在明显不足。因此迫切需要制定并完善我省医

疗机构感染预防与控制规范。卫生行业标准《医院感染管理信息系统基

本功能规范》为机构化数据提供规范，但尚缺乏监测重点内容和方法具

体要求，各级机构存在方法不一致、可比性不足等问题，数据价值大打

折扣。江苏感染防控体系建立较早，且在医疗机构率先实现感控信息化

监测，通过感控信息化监测技术地方标准研制，可以进一步规范数据内

容和方法的标准化，并在全国发挥带动和示范效应。

医院感染信息化监测规范是医院感染管理工作开展的重要基础，医

疗机构或者职能部门缺少相应的信息化监测规范，将会造成医院感染管

理工作效率低下。国家卫生健康委关于印发“十四五”卫生健康标准化

工作规划的通知中要求：推动地方标准化工作，鼓励修订相关制度，促

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进本区域卫生健康工作标准化、均质化。紧紧围绕医院感染所要解决的

一系列问题，江苏省地方标准规范的制订工作须以医院感染相关的法律、

法规为依据，其内容具有一定普遍的适用性、有效性和针对性，充分考

虑到我国目前医院感染管理水平，并应有一定的前瞻性。江苏省人民医

院（南京医科大学第一附属医院）医教研水平均居于国家前列，承担过

国家重大疫情救治基地、国家疑难病症诊治能力提升工程项目以及国家

（江苏）紧急医学救援队的组建等工作，现有国家重点学科1个,国家临

床重点专科19个。江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）是南

京医科大学的临床教学基地，与第一临床医学院实行一体化管理，同时

江苏省临床医学研究院也是依托江苏省人民医院（南京医科大学第一附

属医院）建立的，并有国家重点实验室1个、中国医学科学院重点实验

室1个，每年承担着多个国家级省级科研项目，且科研经费充足。

医院感染信息化监测规范的研制为行业和国家标准填补空白，为其

他省份标准研制提供范式，并为未来建立国家和国际标准研制提供重要

依据。通过前瞻性研制本规范与江苏经济发展水平和谐匹配，为医疗机

构高质量发展保驾护航。将进一步科学规范医疗机构内感染管理，极大

提升我省医疗机构防控水平，有效降低医疗机构内感染、保障患者安全

减少患者医疗负担，具有极大的社会效益和经济效益。我省感控标准研

制和完善可有效完善与行业标准、国家标准形成良性补充，完善和保障

我国的感控标准体系生态，为健康江苏、健康中国建设提供重要保障。

二、任务来源

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）联合苏州大学附属

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第一医院、南京鼓楼医院、苏州市立医院、连云港市第一人民医院、杭

州杏林信息科技有限公司共同申报地方性标准《医院感染信息系统监测

规范》，并于2023年8月4日获得江苏省市场监督管理局立项（苏市监

标〔2023〕173号）。为更好地指导和规范医院感染信息系统化工作，

本文件主要对医院感染病例监测做基本要求。

三、编制过程

（一）前期基础工作

针对本项目，项目承担单位和参与单位前期已对医疗机构医院感染

信息监测系统现状进行研究，为本项目提供了切实可行研究路线和基础

资料。项目组前期多次组织医院感染信息监测系统建设研讨，现场调研

多家医疗机构医院感染信息监测系统配置情况，了解监测系统存在问题，

熟悉医疗机构医院感染信息监测系统工作相关的法律法规、文件规定、

技术指南、国家标注、行业标准、以及地方标准等相关资料，查阅大量

相关文件资料，并结合我省医疗机构医院感染信息监测系统配置实际，

开始了本文件的前期研究工作。

（二）成立起草组

标准立项后，2023年9月，成立了由江苏省人民医院（南京医科大

学第一附属医院）牵头，苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）、

南京鼓楼医院、苏州市立医院、连云港市第一人民医院、杭州杏林信息

科技有限公司等相关单位的相关人员组成的标准起草组，