整粒机验证方案.docVIP

KZL—100整粒机

验证方案

验证小组人员名单

组长

姓名

职务

部门

成员

姓名

职务

部门

目录

1．验证目的和范围……………………

2.设备概述………………

3.设备安装确认…………

4.运行确认………………

5.性能确认………………

6．偏差分析………………

7．验证用计量器具……………………

8．相关规程………………

9.验证结果与评定…………

10．拟订再验证周期……………………

11．验证进度安排…………

12.附件……………………

1验证目的和范围

1.1为了保证成品整粒所用的KZL—100整粒机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。验证方案规定KZL—100整粒机的验证方法、相关资料，验证结果用于确认KZL—100整粒机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。

1.2本验证方案适用于公司成品整粒所用的KZL—100整粒机的安装、运行确认。安装确认主要对设备的部件安装、动力系统的配备，计量器具的配备等进行确认。运行确认是在设备运行状态下，对KZL—100整粒机的运行性能、配套设施等等进行检查和验证，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。

2设备概述

2.1设备工作原理KZ-100整粒机是利用整粒机的转子与筛筒之间的高速相对运动,迅速将成团成块的大颗粒在转子的碾压下,通过筛网成粒,以改善颗粒的均匀性.

2.2设备组成：该机主要由制粒腔,机座,电气等部分组成.

2.3主要技术参数(附表一).

3设备安装确认

3.1KZ-100整粒机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响KZ-100整粒机正常工作的异常情况应立即改正，并记录下来，作为偏差进行分析，在验证报告中予以说明。

3.2安装确认项目

在设备的安装确认中要根据附表二提出的验证条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表二）。

3.3安装确认所需的文件资料见下表：

文件名称

编号

存放地点

设备使用说明书

设备开箱验收书

设备安装调试结果

4运行确认

4.1在安装确认符合要求的情况下，在运行状态下对KZ-100整粒机进行检查测试，在检测过程中发现任何影响设备正常运行的异常情况都应排除，作为偏差进行分析，并记录在设备运行验证报告中。

4.2运行确认项目

在设备运行确认中要根据附表三提出的确认条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表三）。

5性能确认

设备运行确认之后，对操作人员进行培训，操作人员掌握了设备的操作要领后，设备生产厂家技术人员在场，由生产设备处、设备管理人员、验证小组成员，同设备操作人员一齐对设备进行性能试验，做好记录存档(附表四)。

方法：选择湿淀粉模拟实际生产18目颗粒连续三批，以确认设备生产性能。把实际生产中的性能情况与原设计要求进行对比，如差距较大，均应予以改正，并记录在总结经验部分。

检查项目：

每批次的整粒时间

生产能力

清洁情况,粒度情况

6偏差分析

按照设备验证方案对KZ-100整粒机进行安装及运行验证，在验证的过程中若出现不符合设计要求、工艺的要求的情况，应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则设备不能投入使用。

7验证用计量器具

序号

器具名称

规格型号

鉴定单位

计量编号

有效期限

1

万用表

2

钳形电流表

8相关规程

文件名称

编号

存放处

设备操作规程

设备维护、检修规程

9验证结论

依照设备安装验证以及运行验证的结果，对该设备的安装及运行性能进行总结。

10验证进度安排

验证小组于年月对KZL—100整粒机进行验证。

12附件

附表一

KZL—100整粒机技术参数

序号

项目

技术参数

1

生产能力

2

转速

3

电机总共率

4

外形尺寸

5

重量

填表人：日期：

附表二

KZL—100整粒机安装确认

序号

验证内容

规定要求

确认方法

确认结果