纠正和预防措施控制程序.docx

纠正和预防措施控制程序

1目的

防止不合格（含不符合，下同）的重复发生和消除潜在的不合格原因，促进质量/环境/职业健康安全/两化融合管理体系（简称管理体系）全过程体系的持续改进。

2范围

适用于公司生产经营活动中产生的和潜在的不合格；管理体系审核中发现的和潜在的不符合；管理评审中决定的改进以及顾客处发生的不合格。

3职责

3.1品保中心

——为质量/环境/职业健康安全不合格纠正和预防措施的归口管理部门（除管理评审改进决定外）；

——负责组织相关职能部门对疑难问题共同分析不合格原因，制订纠正和预防措施；

——负责组织对不合格制订的纠正和预防措施的审核（管理者代表审核的除外）；

——负责组织对不合格制订的纠正和预防措施的有效性进行跟踪验证。

3.2总经办

——为质量/环境/职业健康安全管理评审改进决定活动的归口管理部门；

——负责组织相关职能部门就管理评审决定改进行动制订改进措施；

——负责组织对管理评审改进措施的有效性进行跟踪验证。

3.3信息部

——两化融合管理体系纠正措施和预防措施控制的归口主管部门。

3.4各职能部门

——负责或参与原因分析及相应措施的制订与实施。

3.5管理者代表

——负责体系审核中发现的不合格所制订的纠正和预防措施的审核；

——负责客户投诉纠正预防措施的审核；

——负责管理评审决定的改进措施的审核。

4步骤

4.1不合格信息来源及其收（汇）集

4.1.1产品实现过程各环节（含进货检验）发现的不合格办理的《不合格品处置单》以及体系审核过程中发现的《不符合项报告》，反馈至品保中心，由其汇集。

4.1.2客户处发生不合格投诉，以《信息反馈单》或《客户投诉单》等形式反馈至品保中心，由其负责汇集。

4.1.3管理评审确定的不符合项改进决定，由总经办（质量、环境、职业健康安全体系）、信息部（两化融合体系）负责收集。

4.1.4产品制造过程中发现有潜在不合格或影响工序产品质量的因素，员工或车间以《信息反馈单》的形式反馈给品保中心，由其汇集。

4.1.5各职能部门接收到相关方对管理体系的投诉时以《信息反馈单》的形式反馈至品保中心，由其负责汇集。

4.1.6品保中心对收集到的内、外部不合格（包括潜在不合格）信息分别向相关部门进行反馈整改，同时，对这些信息进行整理、统计以作后续追溯之依据。

4.1.7两化融合自评估，对影响两化融合绩效的关键指标的定期监视、测量和分析（两化融合目标的实现程度、打造新型能力的实施方案执行情况、四要素的同步改进和提升情况），绩效考核等发现的存在或潜在的不符合，由各职能部门报告信息部，信息部在日常的监控中也应收集存在或潜在的不符合。

4.2不合格原因分析

4.2.1针对已经发生的或潜在的不合格，各职能部门应从下列人、机（含测量）、料、法、环五大因素（5M1E）中寻找其原因（但不限于）：

⑴人的因素：

a.技能欠缺；

b.意识差，责任心不强；

c.未按规定要求执行；

d.操作失误。

⑵设备与检测器具

a.加工设备、检测器具能力不足；

b.未明确检测器具；

c.未周检或校验；

d.没有合适的工艺装备。

⑶物料（零部件）

a.未经检验和试验；

b.未标识；

c.质量特性不合格；

d.可靠性差。

⑷方法

a.资料、文件失效；

b.工艺选用不当；

c.没有可执行的文件；

d.没有可操作性（没有明确规定）。

⑸环境

a.噪声大，甚至超过人体承受限度；

b.照明光线不够；

c.温湿度未达标；

d.有危险源侵害。

4.2.2原因寻找

在对不合格进行原因分析时，分析者不能停留在不合格现象层面，针对不合格最直接现象可能的原因连续发问“为什么是这样”，并对最后1个“为什么”产生的原因制订纠正预防措施。必要时，使用因果图、排列图、树图等质量分析工具寻找真因。

4.3制订纠正、预防措施

4.3.1纠正、预防措施方向

在认真分析原因的基础上，根据发生的和潜在的不合格的严重程度和企业承受的风险，制订下列相应方面的纠正和预防措施（但不限于）：

⑴完善并明确岗位工作职责；

⑵完善体系文件,尤其是作业文件；

⑶加强培训；

⑷强化岗位经济责任制考核；

⑸用设备（含检测器具）保证；

⑹稳定合格的员工队伍；

⑺纠正、预防措施形成标准化；

⑻降低采购风险。

4.3.2制订纠正、预防措施

⑴生产过程中发生的产品质量特性不合格，在对不合格进行处置的同时，责任部门负责分析不合格原因并制订相应纠正预防措施，制订的纠正预防措施反馈至品保中心审核。

⑵进货检验发现的产品质量特性不合格，在对不合格进行处置的同时，采购部门负责不合格原因分析并制订相应的纠正措施报品保中心审核。同时，对不合格品处置单进行分类整理，并以《纠正/预防措施单》的形式把要整改的内容传递至供应商，由其负责实施不合格原因分析并制订相应纠正措施，制订的纠正措施由其反馈至采购部门SQE处。