2020年医疗器械有限公司程序文件.pdf

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XXXX医疗器械有限公司

程序文件

依据GB/T19001\idtISO9001、YY/T0287idtISO13485

医疗器械生产质量管理规范

受控状态:受控

文件编号:XX-XX-A

版本号:A1

发放号码:01

批准日期:2020.03.16

生效日期:2020.03.16

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XXXX医疗器械有限公司版本号:A1页码:1/1

质量体系程序文件目录发放号码：

序号文件编号文件名生效日期

1.XX-XX-01文件编写程序2020.03.16

2.XX-XX-02文件控制程序2020.03.16

3.XX-XX-03记录控制程序2020.03.16

4.XX-XX-04质量管理体系策划控制程序2020.03.16

5.XX-XX-05管理评审程序2020.03.16

6.XX-XX-06培训控制程序2020.03.16

7.XX-XX-07基础设施控制程序2020.03.16

8.XX-XX-08车间工艺卫生及环境控制程序2020.03.16

9.XX-XX-09设备管理控制程序2020.03.16

10.XX-XX-10工装模具控制程序2020.03.16

11.XX-XX-11产品实现的策划2020.03.16

12.XX-XX-12监视和测量装置的控制程序2020.03.16

13.XX-XX-13监视和测量状态控制程序2020.03.16

14.XX-XX-14工序控制点控制程序2020.03.16

15.XX-XX-15产品标识和可追溯性控制程序2020.03.16

16.XX-XX-16合同评审控制程序2020.03.16

17.