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2017年度医疗器械行业研究报告

概述

2017年10月28日,中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》

编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告（2017)》。这是我国医疗器械行业的第一

部蓝皮书。

蓝皮书中指出,从过去几年我国医疗器械行业总体来看，我国医疗器械行业发展势头正猛，

规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66％—22。20%，明显高于同期国民经济发展的

增幅，并且高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。

2017年被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表的新兴技术融合发展的一年.在新兴技术

的引领下，技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧.医疗器械行业或迎来新一轮变革，企

业不能再只看重利润，而不注重服务质量的提升。医疗器械虽是制造行而言，但也同样如此。

在激烈的竞争下，企业为了寻找新的出路,开始探索新的业务模式。

前沿

按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五国家科

技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产

业发展，科技部办公制定并发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》（以下简称“规

划”）。

根据《规划》的框架和内容，明确了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇及目标，提出了

医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。

《规划》中指出的具体发展目标有：

1.突破1-3项原始创新技术，10—20项前沿关键技术，形成核心专利300项以上;

2。研发10-20项前沿创新产品,引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人

工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发展；

3。重点培育8—10家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团,建立8—10

个医疗器械科技产业集聚区，80-100家具有自主核心知识产权且具备一定规模的创新型高

技术企业。

同时，《规划》阐述的重点任务包括：前沿和颠覆性技术重点发展方向、共性关键技术重点

发展方向、重大产品研发重点发展方向、示范推广重点发展方向、基地建设重点发展方向.

一。2017年中国医疗器械行业现状

医疗器械行业属朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。

1.生产数量变化

我国生产企业目前大约1。6万家，经营企业186269万家；增长趋势稳定且高速,在未来几

年内增长数量会明显增多。

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2.生产企业地区分布图

从地域数量统计来看，医疗器械行业生产企业与其他行业等同，支撑国内医疗器械近60％

产业的产能集中在华北、华东、华南地区。目前，华北、华南和华东是国内经济基础较为雄

厚的地区，说明未来医疗器械行业的最佳发展落实地也在此3个地区。

3.医疗器械总产值趋势图

从2008年—2015年的医疗器械总产值来看，一直呈稳定上升趋势，但医疗器械行业的增长

比呈曲折增长，说明我国医疗器械行业虽然发展势头正旺，但道路是曲折的，发展过程中遇

到的困难和障碍较多,需要大家多加克服。

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4.医疗器械进出口分析图

通过2010—2016年我国医疗器械进口额和出口额分析，我国出口总量逐渐增大;进口额也在

增加但幅度降低。且出口额的增长率呈现逐步增长的趋势,而进口额的增长率在逐渐降低。

这与国家的宏观调控和《十二五》中国家对医疗器械发展规划分不开,致力于大力发展国内

医疗器械创新和研发能力。

而在《十三五》中，又明确提出了前沿和颠覆性技术重点发展方向、共性关键技术重点发

展方向、重大产品研发重点发展方向、示范推广重点发展方向、基地建设重点发展方向。

旨在大力扶持国内医疗器械产业的发展.

5.医疗器械销售额规模分析

据统计，2015年全国医疗器械类销售额排名前10的省区是：广东、河南、北京、浙江、安

徽、山东、四川、上海、黑龙江、湖南。排名前10省区销售额占全国销售总额的比例分布

为:13.39％、10.10％、6。94％、6。92%、5。90%、5。75%、5。48％、5.21%、4。53%、4.50