医疗器械不良事件检索方式及案例解析.pdf

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医疗器械不良事件检索方式及案例解析

前言

随着现代医疗水平的不断发展，医疗器械已被广泛地用于疾病的

诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。但任何被批准上市的医疗器械

都不是绝对安全的，医疗器械的使用必然带来某种程度的风险。已批

准上市的医疗器械在正常使用情况下，会导致或者可能导致人体伤害

的各种有害事件发生，各种有害事件的发生将会给患者的生命安全带

来极大威胁。为降低医疗器械不良事件发生概率，建立不良事件监测

与评价体系十分必要，只有通过持续开展对医疗器械不良事件的

专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~

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