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黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明.pdf

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    黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明

    一、总则

    1、为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗

    器械经营企业监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），加强对医疗器械经营

    企业监督管理，做好《医疗器械经营企业许可证》发放工作，特结合我省实际情况，制定本细

    则。

    2、本细则适用于我省2005年重新申办《医疗器械经营企业许可证》时，对开办第二类、

    第三类医疗器械经营企业经营资格的认可。

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