常用制药及GMP英文缩写.pdfVIP

ISO（InternationalOrganizationforStandardization）：国际标准化组织日常办

事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦

WHO（WorldHealthOrganization）：世界卫生组织是联合国属下的专门机构，

国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦

PIC/S（PharmaceuticalInspectionConvention/PharmaceuticalInspection

CooperationScheme）：国际医药品稽查协约组织由欧洲自由贸易区（EFTA）

组建

ICH（InternationalConferenceonHarmonizationofTechnical

RequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse）：人用

药物注册技术要求国际协调会由欧盟（EU）、欧洲制药工业协会联合会

（EFPIA）、日本厚生省（MHW）、日本制药工业协会（JPMA）、美国FDA、

美国药物研究生产联合会（PRMA）等机构组成WHO、EFTA、加拿大卫生

保健局（CHPB）为观察员

ISPE（InternationalSocietyforPharmaceuticalEngineering）：国际制药工程

协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利

性组织之一，在美国坦帕州设有全球总部，在布鲁塞尔设有欧洲总部，亚

洲总部在新加坡

HHS（UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices）：美国卫生及

公共服务部（美国卫生部）

FDA（FoodandDrugAdministration）：美国食品药品监督管理局（HHS下属

机构）

PDA（ParenteralDrugAssociation）：美国注射剂协会

EPA（EnvironmentalProtectionAgency）：美国国家环境保护局

CDER（CenterforDrugEvaluationandResearch）：FDA药物评价与研究中心

EMEA（TheEuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts）：欧

洲药物评审组织

MHW（MinistryofHealthandWelfare）：日本厚生省，现改为厚生劳动省MHLW

（MinistryofHealth,LaborandWelfare），负责医疗卫生和社会保障的主要部

门

DB（DunBradstreet）：邓白氏公司

DUNS（DataUniversalNumberingSystem）：邓白氏公司提供的唯一的公司代

号，用于信用评级等在SMF文件中会用到

GMP（GoodManufacturingPractice）：药品良好生产规范

cGMP（CurrentGoodManufacturePractices）：动态药品生产管理规范，即现

行的

GLP（GoodLaboratoryPractice）：药物非临床研究质量管理规范，及优良实验

室规范

GSP（GoodSupplyingPractice）：药品经营质量管理规范，及良好的药品供应

规范

GAP（GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs）：中药材生产质量

管理规范

GDP（GoodDocumentationPractice）：良好文件管理

GEP（GoodEngineeringPractice）：工程设计规范

GAMP（GoodAutomatedManufacturingPractice）：优良自动化生产规范

USP（unitedstatespharmacopeia）：美国药典

EP（EuropeanPharmacopeia）：欧洲药典

JP（JapanesePharmacopoeia）：日本药典

CFR（CodeofFederalRegu