医疗器械运输包装测试方案-ISTA 2A.pdfVIP

运输包装测试方案

目录

1概述

1.1被测对象概述

1.2ISTA简介.

1.2.1ISTA主要测试项目.

1.2.2ISTA系统的三个系列.

1.3测试方案概述

2测试对象

2.1包装件组成

2.2纸箱的包装件信息.

2.3测试样品要求

3测试环境

4试验准备

4.1试验项目及顺序

4.2环境温湿度测量

4.3测试设备

4.4测试机构选择

5初始检测

6环境预处理

7温湿度预处理

7.1测试要求

7.2判定依据

7.3测试结果

7.4测试结论

7.5图片及剖面图

8堆码试验

8.1测试条件

8.2判定依据

8.3测试结果

8.4测试结论

8.5图片及剖面图

9定位移振动试验

9.1测试要求

2

9.2判定依据

9.3测试结果

9.4测试结论

9.5图片

10跌落试验

10.1测试要求

10.2判定依据

10.3测试结果

10.4测试结论

10.5图片

11随机振动试验

11.1测试要求

11.2判定依据

11.3测试结果

11.4测试结论

11.5图片及谱图

12总结讨论

3

测试方案

关键词：运输包装、标准、原理、设备、试验、方法

摘要：本测试针对一次性使用医用口罩的最小销售单元包装方式的运输可靠性进行，检验包装

的保护能力，以保证产品价值，增强市场投放信心，提高客户满意度和市场占有率。

参考资料清单：

名称编号查阅地点或渠道出版单位

GuidelinesforSelectingand

UsingISTATestProceduresVersion2017ISTA中国官网ISTA

andProjects

4

1概述

1.1被测对象概述

一次性使用医用口罩的包装由胶袋，纸盒，纸箱组成，其中，每个成品纸箱均含有40个纸盒及

其内包装。本次包装运输测试的包装件型号为XXXXX。

样件信息：

包装件尺寸(mm