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葡萄糖氯化钠注射液的质量剖析
本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。(45g::500ml)
[实验操作流程]
一：查资料，设计方案
本内容在《中国药典》2010版二部正文929页、《药物查验技术》、Baidu中查找到
二：性状及鉴识
性
状：本品为无色的澄明液体。
鉴识：（1）
葡萄糖葡萄糖是复原性糖
操
作步骤取本品2ml,慢慢滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红
色沉
（2）氯化
物本品显氯化物的鉴识反响。
操作步取供试品溶液1ml，加稀硝酸使成酸性后，滴加硝酸银试液，即生成白
骤色凝乳状
积淀，分别积淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化后，积淀复生成。
（3）钠盐本品显钠盐的鉴识反响。
操作步取铂丝，用盐酸润湿后，蘸取供试品，在无色火焰中焚烧，火焰即成鲜
骤黄色。
三：制剂惯例检查
（一
）pH值
1
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原理酸度采纳PH计法测定（PH值为～）
.标准缓冲液的配精细称取在115±5℃干燥2-3小时的邻苯二甲酸氢钾
步骤1制0.506g,
加水使溶解并稀释至50ml;
2
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精细称取在115℃±5℃干燥2-3个小时的无水磷酸氢二钠与磷酸二氢钾0.340g,
加水使溶解并稀释至100ml。
2.依正确PH值对仪器进行校订采纳标准缓冲液校订仪器
3.用纯化水冲刷电极，用滤纸吸干，将电极插入被测溶液中，待电极反响均衡，即为供试
液的pH值，频频测两次，取均值。
（二）5-羟甲基糠醛
原理葡萄糖在高温加热灭菌时，易分解产生5-羟甲基糠醛，属于葡萄糖的杂质。5-羟甲
基糠醛分子具共轭双烯构造，在284nm波优点有紫外汲取。
操作步骤精细量取本品适当〈约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇
匀,照紫外-可见分光光度法,在284nm的波优点测定,吸光度不得大于。（三）细菌内毒素
原理本品利用鳌试剂检测或量化革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒
素的限量能否切合规定。
操作步骤
1、依据鰲试剂敏捷度的标示值（λ），将细菌内毒素国家标准品或细菌内毒素工作标准品
用细菌内毒素检查用水溶解，在旋涡混淆器上混匀15分钟，而后制成2λ、λ、λ和λ四
个浓度的内毒素标准溶液，每稀释一步均应在旋涡混淆器上混匀30分钟。
2、取分装有鰲试剂溶液的10mm×75mm试管或复溶后的∕支规格的鰲试剂原安瓿18支，其
中16管分别加入不一样浓度的内毒素标准溶液，每一个内毒素浓度平行
做4管；另2管加入
细菌内毒素检查用水作为阴性比较。
3、将试管中溶液轻轻混匀后，关闭管口，垂直放入
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