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2022年执业药师考试《药事管理与法规》各章节知识点

内容分析

药学部门设置标准及人员要求

设置标准：三级医院设置药学部，二级医院设置药剂

科，其他医疗机构设置药房。

人员要求：医疗机构药学专业技术人员不得少于本医

疗机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科的药学

人员中，具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日

制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数

的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术

职务任职资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人

员中具有髙等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本

科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%，

药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职

资格的，应当不低于13%，教学医院应当不低于15%。

二级以上医院药学部门负责人当具有高等学校药学专

业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务

任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站

以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学

专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上

专业技术职务任职资格。

个人自用少量药品的进出境管理

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在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机

构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海

关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量。除医生特

地注明理由外，处方一般不得超过7日用量；麻醉药品与第

一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超

过3日用量。超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道

进行报关处置。

药品出口管理

〔1〕药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称

********号〔英文编号编排方式为：No.省份英文********〕。

省份英文应当参考证明出具单位的英文译法，略去空格，其

中：第1位到第4位*代表4位数的证明出具年份；第5位到

第8位*代表4位数的证明出具流水号。

〔2〕药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超

过申请资料中全部证明文件的有效期，有效期届满前应当重

新申请。

〔3〕提供虚假证明或者采纳其他手段骗取药品出口销

售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未马上报告

的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品

出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码

等信息通报征信机构进行联合惩戒。

2022年执业药师考试内容：

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1、药学专业知识一

〔1〕要求在正确认识药物结构与构效