我院2011-2012年度药品不良反应报告分析.docx

?

?

我院2011-2012年度药品不良反应报告分析

?

?

R197.32A2095-1752（2013）12-0386-02

加强药品不良反应监测报告工作，规范处置药品不良反应事件，是关系到保障人民用药安全，提高人民健康水平的大事，也是衡量一个医院医疗质量和医疗水平的重要标志，必须重视，并切实抓紧抓好。我院在开展ADR监测工作中，能做到领导高度重视，全员统一认识。建立了由院领导、科主任、护士长、药师组成的ADR监测和报告的组织机构，运作有序，各部门充分发挥其在ADR报告工作中的积极作用，认真将药品不良反应报告制度落到实处，并得到上级有关部门肯定。本文对我院2011-2012年收集并上报的药品不良反应报告70例进行回顾性分析。

1资料与方法

2011-2012年我院收集药品不良反应（ADR）报告70例，均经《全国药品不良反应监测网络》直接上报。将报告按患者一般情况（性别、年龄），给药途径，引起药品不良反应的药品种类，以及ADR的临床表现等进行回统计、分析。

2结果

2.1患者一般情况：男性30例，占42.8%；女性40例，占57.2%。女性多于男性。

按年龄分段：0—18岁有4例，占5.7%；19—59岁的有37例，占52.8%；60岁以上的29例，占41.5%

2.2不同给药途径与ADR的发生：

静脉给药引发的ADR46例，占65.7%，口服给药21例，占30%，局部外用3例占4.3%。

2.3ADR涉及药物种类及发生频次：

共涉及药品39种，其中抗微生物药物14种，引起ADR34例，占48.6%，中成药14种，引起ADR19例，占27.1%，

引起ADR的抗微生物药物中，喹诺酮类药物12例占17.1%（其中左氧氟沙星5例），头孢菌素类7例，占10.0%，青霉素类11例，占15.7%；大环内酯类3例，占4.2%。

居前的中成药：血塞通5例，参麦2例，长春西汀1例，维C银翘片1例，生脉1例。

2.3ADR累及器官：

最常见的是皮肤及附件损伤，列表如下：

3、分析与讨论

3.1年龄方面ADR可发生在任何年龄组人群，成年人所占比例最大，其中19～59岁以上者共计52.8%，与相关报道基本一致。60岁以上的占41.5%，随着年龄增大，生理机能衰退，对药物的代谢、排泄减弱，还可能有多种疾病，合并用药较普遍，但依从性差，增加了ADR的发生率。

3.2抗感染药物其涉及种类及ADR例次所占比例最大，分别为35.9%和48.6%，其中以喹诺酮类、β-内酰胺类引起的ADR最多见，因具有广谱、活性强、使用方便等特点，在临床中使用率较高的缘故。尤其左氧氟沙星，该产品临床用量大，药品使用的绝对风险升高，ADR发生率高。使用时应注意观察患者的不良反应发生情况，注意合理用药，减少或防止不良反应的重复发生。国家食品药品监督局药品不良反应信息通报（第35期）要求“关注喹诺酮类药品的不良反应”。

3.3中药制剂近年来人们逐渐对中药制剂引起的ADR引起关注，上报率呈逐年上升的趋势。2011-2012年我院上报的中药制剂ADR占了相当比例，为27.1%。有必要进一步加强对中药制剂ADR宣传和监测，预防严重ADR发生。

3.4给药途径以静脉给药所占ADR比例最大，口服次之，与国内报道相似。这与上报病例以住院病人为主有关。住院病人多采用院内静脉给药，引起的ADR容易被医护人员发现、识别、上报。同时可见静脉给药比其他途径更易引起不良反应。目前静脉用药成为继不合理使用抗生素的又一个严重危害健康的因素，世界卫生组织已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要指标之一。

3.5ADR类型以皮肤损害、胃肠道反应居前，与国内其他报道及我院往年情况一致。这与此类反应较易观察、诊断密切有关。皮肤损害以皮疹为主，多数伴有瘙痒，一般较轻，但也有严重的皮炎，我院出现一例严重的多型性红斑。而其他器官或系统受损则较不易发现和辨别，易漏报。?

3.6ADR严重程度分析ADR发生程度以轻、中度为主，重度较少，有说明书中未提示的，多数治愈或好转，未见死亡病例。

患者的治疗过程在医院进行，一旦用药出现ADR,医务人员可立即发现，而导致ADR的因素比较复杂，临床医务人员的专业水准在ADR监测中发挥的作用是其他任何机构、人员无法替代的。

开展不良反应监测工作，不仅是每个医疗机构的社会责任，更是一项不容推辞的义务。相信在领导的大力支持下、同仁们的共同努力下，定能促进ADR监测工作的进一步开展，使我院的药品不良反应监测工作上一个新台阶。

?

-全文完-