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校准实验室质量管理体系质量手册

第一章：引言

1.1本手册的目的

本手册的目的是为了建立和维护校准实验室质量管理体系，确保

校准实验室的测试和校准服务符合相关要求和标准。本手册将指导校

准实验室的质量管理工作，促进实验室内部各项工作的适当协调和合

作，以确保测试结果的可靠性和准确性。

1.2适用范围

本手册适用于所有校准实验室的质量管理工作。

1.3术语和定义

在本手册中，以下术语具有以下定义：

-校准实验室：指进行校准测试和服务的实验室。

-质量管理体系：指组织内在的管理活动，以便引导和控制组织的

质量。

-测量不确定度：指测量结果与实际值偏差的范围。

-校准：指通过与标准进行比较，以确定测量装置的准确性。

第二章：质量管理体系概述

2.1质量方针

校准实验室的质量方针是确保测试结果的准确性和可靠性，满足

客户的需求，持续改进实验室的运作，并遵守相关法规和标准要求。

2.2组织结构

校准实验室的组织结构包括实验室主管、技术人员、质量管理人

员和行政人员等。各级别的责任和权限应有明确的界定，以保证实验

室各项工作的顺利进行。

2.3质量手册和程序文件

质量手册是校准实验室质量管理体系的文件，应当包括实验室的

质量方针、组织结构、工作职责、程序文件等内容。程序文件应包括

实验室的各项工作流程和控制要求等内容。

第三章：管理责任

3.1领导承诺

校准实验室的领导层应致力于质量管理工作，并保证实验室的质

量方针得到贯彻执行。领导层要提供足够的资源和支持，促进实验室

质量管理工作的开展。

3.2质量目标和计划

校准实验室应制定质量目标和计划，针对实验室的质量管理工作

进行具体的安排和指导，确保实验室的质量管理目标得以实现。

3.3资源管理

校准实验室应合理配置和利用各项资源，包括人力资源、设施设

备等，以保证实验室各项工作得以顺利进行。

3.4过程管理

校准实验室应制定和执行各项工作流程和程序，确保各项工作能

够按照标准要求和流程进行，并及时采取纠正措施进行改进。

第四章：实验室分析、测试和校准服务

4.1项目管理

校准实验室应建立完善的项目管理制度，确保所有测试和校准项

目得以按照要求和程序进行。

4.2测量不确定度评定

校准实验室应对测试和校准服务进行测量不确定度评定，确保测

试结果的可靠性和准确性。

4.3数据处理和报告

校准实验室应对测试和校准数据进行处理，确保测试结果的准确

性和可靠性，并及时向客户提供相应的测试报告。

第五章：内部审核

5.1内部审核计划

校准实验室应建立内部审核制度，制定内部审核计划，确保实验

室的质量管理工作得以进行和改进。

5.2内部审核人员

校准实验室应选拔和培训合格的内部审核人员，确保内部审核工

作得以进行和改进。

5.3内部审核程序

校准实验室应建立和执行内部审核程序，确保内部审核工作得以

按照标准要求进行。

第六章：管理评审

6.1管理评审计划

校准实验室应建立管理评审制度，制定管理评审计划，确保管理

评审工作得以进行和改进。

6.2管理评审内容

管理评审内容包括实验室质量管理体系的运作情况、质量目标的

实现情况、质量方针的有效性和适应性，以及可能存在的问题和改进

措施等。

6.3管理评审记录

校准实验室应记录管理评审的结果和相关信息，提出改进建议，

并确保相关问题得到及时解决和整改。

第七章：不符合品管理

7.1不符合品报告

校准实验室应建立不符合品管理制度，对发生的不符合品进行报

告和处理，确保不符合品得到及时整改。

7.2原因分析和纠正措施

校准实验室应对不符合品的原因进行分析，并制定相应的纠正措

施，避免不符合品的再次发生。

第八章：持续改进

8.1改进计划

校准实验室应建立持续改进制度，制定改进计划，促进实验室的

各项工作得以不断改进和提高。

8.2改进措施

校准实验室应积极采取各项