药品及耗材管理(独立血液透析中心建设和管理规范).pdfVIP

药品及耗材管理(独立血液透析中心建设和管理规范)--第1页

药品及耗材管理（独立血液透析中心建设和管理规范）

第1节药品耗材采购和管理要求

一、药品的采购和管理

血液透析中心在采购药品时，应选择已通过药品质量管理规范认证的企业作为

供应商；同时供应商应提供：《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP证书；透析

中心与供应商应按属地要求签订合规的供应合同，且应有明确的质量条款及质量保

证协议；采购药品时应索取相应票据，并要求票、账、货相符，同时按规定保留有

关票据；透析中心药品的采购记录应标明药品的通用名、剂型、规格、批号、有效

期、生产厂家、采购数量等信息；对于药品的验收，透析中心应有专职药剂师现场

验收。按有关法律、法规要求，对药品的内外包装、标签、数量、采购价等信息与

随货单核对，验收合格，作好记录，方可入库。

血液透析中心应设置专门药房，并保证药房安全、通风、干燥，并控制好药房

温度及湿度，作好记录；药房应将药品分类储存管理：按品种、用途、剂型分类，

并按照批号及效期远近依序集中陈列摆放；药剂师应定期对药品进行盘点、维护、

清理。保证药品的有效期及质量，确保账目实物相符。

二、医用耗材的采购及管理

1.医用耗材的采购制度

医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用

消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

透析中心应指定专人对医疗耗材的采购、使用进行管理；透析中心与耗材供应

商应按属地要求签订合规的供应合同，并严格审查供应商的有关资质：《医疗器械

经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》，同时审查对应耗材

的注册证及登记表，做好备案。制定专门验收单，验收时应按要求对耗材的数量、

外包装、标签等重要信息进行盘点验收，检查送货清单与实物是否相符；

2.医用耗材的管理制度

血液透析中心应根据各地要求、自身条件，建立规范的医疗耗材入库及申领使

用制度；中心应将医疗耗材分类管理，同时做好库房的温湿度管理工作，并做好相

关记录；中心耗材在出库使用时，应按批次进行出库，同时需留有精确的出库记录；

定期对库房进行盘点，处理过期、失效耗材，保证实物账目一致性。

96

药品及耗材管理(独立血液透析中心建设和管理规范)--第1页

药品及耗材管理(独立血液透析中心建设和管理规范)--第2页

第2节处方、处方审核及点评

一、处方

所有用药处方都必须由有资质的医生开具，必须用蓝黑墨水笔、碳素墨水笔撰

写，或应用电子处方系统。处方上必须清晰标明患者的全名，病历卡号或医保卡号，

年龄，性别和医疗机构的名称。处方必须清晰地写明：药物的名称、药物剂量、强

度/稀释度、用药途径、用药频率和用药时间。当要求间歇性用药时，要写明开始和

结束时间。所有处方必须有开具处方医生的签名。

二、处方审核

药师应在充分尊重医师处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。

药师应严格执行《处方管理办法》等相关法规、制度，做好“四查十对”，对处方

内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方

应退回。

药师应当对处方用药适宜性进行审核。审核内容包括：（1）对规定必须做皮试

的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断是否

相符；（3）药物的剂量、用法是否合理；（4）药物的剂型与给药途径是否正确；（5）

是否有重复给药现象；（6）是否存在有潜在临床意义的药物的相互作用和配伍禁忌；

（7）其他用药不适宜情况。