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药品及耗材管理(独立血液透析中心建设和管理规范)--第1页

药品及耗材管理(独立血液透析中心建设和管理规范)

第1节药品耗材采购和管理要求

一、药品的采购和管理

血液透析中心在采购药品时,应选择已通过药品质量管理规范认证的企业作为

供应商;同时供应商应提供:《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP证书;透析

中心与供应商应按属地要求签订合规的供应合同,且应有明确的质量条款及质量保

证协议;采购药品时应索取相应票据,并要求票、账、货相符,同时按规定保留有

关票据;透析中心药品的采购记录应标明药品的通用名、剂型、规格、批号、有效

期、生产厂家、采购数量等信息;对于药品的验收,透析中心应有专职药剂师现场

验收。按有关法律、法规要求,对药品的内外包装、标签、数量、采购价等信息与

随货单核对,验收合格,作好记录,方可入库。

血液透析中心应设置专门药房,并保证药房安全、通风、干燥,并控制好药房

温度及湿度,作好记录;药房应将药品分类储存管理:按品种、用途、剂型分类,

并按照批号及效期远近依序集中陈列摆放;药剂师应定期对药品进行盘点、维护、

清理。保证药品的有效期及质量,确保账目实物相符。

二、医用耗材的采购及管理

1.医用耗材的采购制度

医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用

消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要,由国家规定其范围的消耗性材料。

透析中心应指定专人对医疗耗材的采购、使用进行管理;透析中心与耗材供应

商应按属地要求签订合规的供应合同,并严格审查供应商的有关资质:《医疗器械

经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》,同时审查对应耗材

的注册证及登记表,做好备案。制定专门验收单,验收时应按要求对耗材的数量、

外包装、标签等重要信息进行盘点验收,检查送货清单与实物是否相符;

2.医用耗材的管理制度

血液透析中心应根据各地要求、自身条件,建立规范的医疗耗材入库及申领使

用制度;中心应将医疗耗材分类管理,同时做好库房的温湿度管理工作,并做好相

关记录;中心耗材在出库使用时,应按批次进行出库,同时需留有精确的出库记录;

定期对库房进行盘点,处理过期、失效耗材,保证实物账目一致性。

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第2节处方、处方审核及点评

一、处方

所有用药处方都必须由有资质的医生开具,必须用蓝黑墨水笔、碳素墨水笔撰

写,或应用电子处方系统。处方上必须清晰标明患者的全名,病历卡号或医保卡号,

年龄,性别和医疗机构的名称。处方必须清晰地写明:药物的名称、药物剂量、强

度/稀释度、用药途径、用药频率和用药时间。当要求间歇性用药时,要写明开始和

结束时间。所有处方必须有开具处方医生的签名。

二、处方审核

药师应在充分尊重医师处方权的前提下,重视并坚持合理行使药师的审方权。

药师应严格执行《处方管理办法》等相关法规、制度,做好“四查十对”,对处方

内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方

应退回。

药师应当对处方用药适宜性进行审核。审核内容包括:(1)对规定必须做皮试

的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(2)处方用药与临床诊断是否

相符;(3)药物的剂量、用法是否合理;(4)药物的剂型与给药途径是否正确;(5)

是否有重复给药现象;(6)是否存在有潜在临床意义的药物的相互作用和配伍禁忌;

(7)其他用药不适宜情况。

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